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產(chǎn)品簡介
藥用純化水設備產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
藥用純化水設備主要用于制藥用水系統(tǒng)中注射用水的儲存、保溫。符合GMP對注射用水儲罐要求。
藥用純化水設備詳細信息
藥用純化水設備主要用于制藥用水系統(tǒng)中注射用水的儲存、保溫。符合GMP對注射用水儲罐要求。
產(chǎn)品嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求，并按《鋼制壓力容器》(GB150-1998)、《鋼制焊接常壓容器》(JB/T44735-1997)要求進行設計、制造及驗收。
注射用水(純化水)儲罐、藥用純化水設備：
1.采用進口不銹鋼鋼板制造，材質SUS316L或SUS304，
2.容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。
3.內表面鏡面拋光并鈍化處理Ra≤0.28μm，外表面拋亞光、鏡面。
4.管口：液位計口(數(shù)顯液位計或玻璃管液位計)、空氣呼吸口(0.22μm疏水性除菌濾器)、溫度計口(數(shù)顯溫度計或表盤溫度計)、CIP清洗口(仿進口清洗球)、SIP滅菌口、進出液口及快開人孔等。接口采用快裝卡盤式。
5.加熱形式：盤管蒸汽加熱， 夾套電加熱(自動恒溫控制)等。
6.容積有50L-30000L等規(guī)格，也可根據(jù)客戶實際需要進行設計、制造。
7.隨機附送所有驗證資料(含材質報告、外購件合格證、驗證表格等)。
注射用水(純化水)儲罐、藥用純化水設備：
1.316L不銹鋼制作，內壁拋光并鈍化處理；
2.貯水罐通氣口應安裝不脫落的疏水性除菌濾器，并可以加熱消毒；
3.能經(jīng)受121℃高溫的消毒；
4.排水閥采用不銹鋼隔膜閥；
5.注射用水80℃以上保溫或65℃保溫循環(huán)或4℃以下存放。
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