藥用級山梨酸藥典標準CDE登記有資質(zhì)

藥用級山梨酸藥典標準CDE登記有資質(zhì)

山梨酸

Shanlisuan

Sorbic Acid

本品為（E，E）-2，4-己二烯酸。按無水物計算，含C₆H₈O₂不得少于99.0%。

　　【性狀】　本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末；有特臭。

　　本品在乙醇中易溶，在水中極微溶解。

　　熔點　本品的熔點（通則0612）為132～136℃。

　　【鑒別】?。?/span>1）取本品約0.2g，加乙醇2ml溶解后，加溴試液數(shù)滴，溴的顏色即消褪。

　?。?/span>2）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在264nm的波長處有吸收。

　?。?/span>3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集25圖）一致。

　　【檢查】　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。

　　醛　取本品1.0g，加水30ml與異丙醇50ml使溶解，用0.1mol/L*溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0，加水稀釋至100ml，搖勻，取10ml，加無色品紅溶液（取堿性品紅0.1g，加水60ml，加10%無水亞*溶液10ml，搖勻，邊攪拌邊滴加鹽酸2ml，加水至100mL避光放置12小時以上，加0.2～0.3g活性炭，振搖，濾過，即得。如溶液渾濁，使用前需濾過；如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色，加活性炭重新脫色）lml，搖勻，放置30分鐘與對照液（取乙醛1.0g，置100ml量瓶中，加正丙醇稀釋至刻度，搖勻，取適量，用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液，取該溶液1.5ml，加水4.5ml與異丙醇4ml，搖勻，再加無色品紅溶液1ml，搖勻）比較，不得更深（0.15%）。