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藥用級(jí)肉豆蔻酸異丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記
藥用級(jí)肉豆蔻酸異丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記
肉豆蔻酸異丙酯
Roudoukousuan Yibingzhi
Isopropyl Myristate
本品系由異丙醇與飽和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。
【性狀】本品為無色的澄清油狀液體。
本品可與乙醇混溶，在水中不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為0.846～0.854。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.432～1.436。
黏度 本品的動(dòng)力黏度（通則0633法）為5.0～6.0mPa·s。
酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。
碘值 取本品3.0g，精密稱定，置250ml的干燥碘量瓶中，加三10ml，依法測(cè)定（通則0713），碘值應(yīng)不大于1.0。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為202～212。
【鑒別】（1）取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液，取2ml，緩緩加入新鮮配制的1%二甲氨基苯甲醛硫酸溶液2ml，放置2分鐘，兩溶液界面顯黃紅色，并逐漸變?yōu)榧t色。
?。?/span>2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g，加甲醇溶解并稀釋至20ml，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。
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