藥用級乳酸/鈉溶液藥典標準CDE登記有資質(zhì)

藥用級乳酸/鈉溶液藥典標準CDE登記有資質(zhì)

乳酸/鈉溶液

Rusuanna　Rongye

Sodium　Lactate　Solution

　本品含乳酸鈉（C₃H₅NaO₃）不得少于40.0%（g/g）。

　　【性狀】　本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。

　　本品能與水、乙醇或甘油任意混合。

　　【鑒別】　本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）0

　　【檢查】　酸堿度取本品，加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液，置水浴中加熱30分鐘，放冷，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～7.5。

　　溶液的澄清度與顏色　本品應(yīng)澄清無色，如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901法）比較，不得更深。

　　氯化物　取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

　　硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。

　　枸椽酸鹽、草酸鹽、磷酸鹽或酒石酸鹽　取本品1.0g，用水適量制成5ml，混勻，加氯化鈣試液1ml，置水浴中加熱5分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。

　　甲醇與甲酯　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

　　供試品溶液　取本品40g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水10ml，小心加入5mol/L氫氧化鉀溶液30ml，通水蒸氣蒸餾，用100ml量瓶加乙醇10ml為吸收液，收集餾出液至約95ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　對照品溶液　取甲醇約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用10%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻。

　　測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml，分別置25ml量瓶中，各加-磷酸溶液（取3g，加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解，用水稀釋至100ml）5ml，混勻，靜置15分鐘，各加草酸-硫酸溶液（取水50ml，小心加硫酸50ml，混勻，放冷，加草酸5g，溶解）2ml，用玻璃棒攪拌至溶液無色，分別加品紅亞硫酸試液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置2小時，以水為空白，于575nm的波長處分別測定吸光度。