藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)

藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)

羥丙基倍他環(huán)糊精

Qiangbingji Beita Huanhujing

Hydroxypropyl Betadex

本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計(jì)算，含羥丙氧基（一OCH₂CHOHCH₃）應(yīng)為19.6%~26.3%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。

　　本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液界面處即顯紫色環(huán)。

　?。?/span>2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】酸堿度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~7.5。

　　溶液的澄清度與顏色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。

　　氯化物   取本品0.1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

　　電導(dǎo)率   取本品約5.0g（以無水物計(jì)），精密稱定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測定溶液的電導(dǎo)率（通則0681），不得過200μS/cm。