藥用級羥苯/乙酯藥典標準有資質

藥用級羥苯/乙酯藥典標準有資質

羥苯/乙酯

Qiangbenyizhi

Ethyl Hydroxybenzoate

本品為4-羥基，由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C₉H₁₀O₃應為98.0%~102.0%。

　　【性狀】本品為白色結晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。

　　熔點        本品的熔點（通則0612）為115~118℃。

　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　?。?/span>2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有吸收。

　?。?/span>3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集850圖）一致。

　　【檢查】酸度    取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗*滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.1ml。

　　溶液的澄清度與顏色       取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901法）比較，不得更深。

　　氯化物      取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。

　　硫酸鹽       取氯化物項下續(xù)濾液25.0ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。

　　有關物質        取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；取對羥基苯甲酸對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液，作為對照品溶液；精密量取對照品溶液5ml，置50ml量瓶中