藥用級葡甲/胺藥典標(biāo)準CDE登記有資質(zhì)

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本品為1-脫氧-1-（甲氨基）-Ｄ-。按干燥品計算，含C7H17NO5不得少于99.0%。　　【性狀】　本品為白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭?！　”酒吩谒幸兹埽谝掖贾新匀?，在中幾乎不溶?！　∪埸c　本品的熔點（通則0612）為128～132℃?！　”刃取∪”酒?，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液，在25℃時，依法測定（通則0621），比旋度為﹣15.5°至﹣17.5°?！　　捐b別】?。?）取本品約20mg，置潔凈的試管中，加水2ml溶解后，加氨制試液1ml，搖勻，置水浴中加熱，銀即游離并附在管的內(nèi)壁成銀鏡?！　。?）取本品約10mg，加三氯化鐵試液1ml，滴加20%*溶液2ml，初顯棕紅色沉淀，隨即溶解成棕紅色溶液?！　。?）取本品約50mg，加二硫化碳的飽和水溶液1ml溶解后，加4%硫酸鎳溶液數(shù)滴，即顯黃綠色，并生成黃綠色沉淀?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集463圖）一致?！　　緳z查】　溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm的波長處測定吸光度，不得過0.03?！　∮嘘P(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法（通則0512）測定?！　」┰嚻啡芤骸∪”酒?，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液?！　φ杖芤骸【芰咳」┰嚻啡芤哼m量，用水定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液?！　∩V條件　用磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑；以甲酸-水（0.05：0.3：100）為流動相；釆用示差折光檢測器；柱溫為35℃；進樣體積10μl。