藥用級尿素藥典標準CDE登記有資質

藥用級尿素藥典標準CDE登記有資質

尿素

Niaosu

Urea

　　本品含CH₄N₂O不得少于99.5%。

　　【性狀】本品為無色棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發(fā)生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應。

　　本品在水或乙醇中易溶，

　　熔點  本品的熔點（通則0612）為132～135℃。

　　【鑒別】（1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化并放出氨氣;繼續(xù)加熱至液體顯渾濁，冷卻，加水10ml與*試液2ml溶解后，加硫酸銅試液1滴，即顯紫紅色。

　　（2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml，即生成白色結晶性沉淀。

　?。?/span>3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集210圖）一致。

　　【檢查】氯化物  取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。

　　硫酸鹽  取本品4.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。

　　乙醇中不溶物  取本品5.0g，加熱乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱乙醇20ml洗滌，并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2mg。

　　熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。

　　重金屬   取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3%硫