藥用級(jí)間苯/二酚藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)間苯/二酚藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

間苯/二酚

Jianben’erfen

Resorcinol

本品按干燥品計(jì)算，含C₆H₆O₂不得少于99.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的針狀結(jié)晶或粉末或薄片；微有特臭；在日光或空氣中即緩緩變成粉紅色。

　　本品在水或乙醇中極易溶解，在甘油中易溶。

　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為109～111℃。

　　【鑒別】（1）取本品約25mg，加水5ml溶解后，加三氯化鐵試液2滴，即顯紫藍(lán)色；再加氨試液數(shù)滴，變?yōu)樽攸S色。

　?。?/span>2）取本品0.1g，加*試液2ml使溶解，加1滴，加熱即顯深紅色，再加微過(guò)量的鹽酸，變?yōu)榈S色。

　?。?/span>3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集206圖）一致。

　　【檢查】酸堿度  取本品2.5g，加新沸冷水25ml使溶解，分取10ml，加溴酚藍(lán)溶液（取溴酚藍(lán)0.5g，加0.1mol/L*溶液3ml與乙醇10ml，加熱使溶解，放冷后，用乙醇稀釋至100ml）50μl，加不多于0.05ml的0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L*溶液均可使指示劑的顏色發(fā)生改變。

　　有關(guān)物質(zhì)    照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　供試品溶液    取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

　　對(duì)照溶液    精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。

　　對(duì)照品溶液   取鄰苯二酚對(duì)照品與對(duì)照品各適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含1μg的混合溶液。

系統(tǒng)適用性溶液    取間苯/二酚、鄰苯二酚與適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的混合溶液。

　　色譜條件    用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（1.8g、磷酸二氫鉀2.8g與庚烷磺酸鈉1.0g，加水溶解并稀釋至1000ml，用磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0）-甲醇（70∶30）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為276nm；進(jìn)樣體積20μl。