藥用級聚乙二醇1000藥典標準CDE登記有資質(zhì)

藥用級聚乙二醇1000藥典標準CDE登記有資質(zhì)

聚乙二醇1000

Juyierchun 1000

Polyethylene Glycol 1000

本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。

　　【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭。

　　本品在水或乙醇中極易溶解。

　　凝點  取本品，照凝點測定法（通則0613）測定，記錄凝結(jié)過程中溫度，應為33～38℃。

　　黏度  取本品25.0g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細管內(nèi)徑為0.8mm的平氏黏度計，依法測定（通則0633法），在40℃時的運動黏度為8.5～11.0mm²/s。

　　【鑒別】（1）取本品0.05g，加5ml和氯化鋇試液1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀。

　?。?/span>2）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈藍色。

　　【檢查】平均分子量  取本品約3.0g，精密稱定，置干燥的250ml具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液（取鄰苯二甲酸酐14g，溶于無水吡啶100ml中，放置過夜，備用）25ml，搖勻，加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口，置沸水浴中，加熱30分鐘，取出冷卻，精密加入*滴定液（0.5mol/L）50ml，以的吡啶溶液（1→100）為指示劑，用*滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。供試量（g）與4000的乘積，除以消耗*滴定液（0.5mol/L）的容積（ml），即得供試品的平均分子量，應為900～1100。

　　酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～7.0。

　　溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液（通則0901法）比較，不得更深。