藥用級枸櫞/酸鉀藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級枸櫞/酸鉀藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

枸櫞/酸鉀

Juyuansuanjia

Potassium Citrate

本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計(jì)算，含C₆H₅K₃O₇不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭；微有引濕性。

　　本品在水或甘油中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

　　【鑒別】本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】酸堿度    取本品2.0g，加水25ml溶解后，加藍(lán)指示液1滴；如顯藍(lán)色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)辄S色；加*滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色。

　　氯化物 取本品0.20g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。

　　硫酸鹽 取本品0.20g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.15%）。

　　易炭化物 取本品0.50g，加硫酸［含H₂SO₄ 94.5%～95.5%（g/g）］5ml，置水浴中加熱1小時(shí)，立即冷卻，依法檢查（通則0842），與對照液（取比色用氯化鈷液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合）比較，不得更深。

　　草酸鹽 取本品1.0g，加水1ml與3ml使溶解，加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴，靜置1小時(shí)，不得發(fā)生渾濁。

　　水分 取本品約0.1g，精密稱定，加無水甲醇70ml，攪拌5分鐘，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分應(yīng)為4.0%～7.0%。

　　重金屬 取本品2.0g，加水10ml溶解后，加5ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

　　【含量測定】取本品約80mg，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于10.21mg的C₆H₅K₃O₇。

　　【類別】堿性鉀鹽。

　　【貯藏】密封保存。