藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖/麻油藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖/麻油藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖/麻油藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖/麻油藥典標(biāo)準(zhǔn)

聚氧乙烯（40）氫化蓖/麻油

Juyangyixi（40） Qinghuabimayou

Polyoxyl（40） Hydrogenated Castor Oil

　　本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯，其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為lmol甘油三羥基硬脂酸與40～45mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得。

　　【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體；有輕微氣味。

　　本品在熱水中溶解，易溶于乙醇、丙酮，不溶于石油醚。

　　酸值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品酸值應(yīng)不大于2.0。

　　羥值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品羥值應(yīng)為57～80。

　　碘值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品碘值應(yīng)不大于5.0o

　　皂化值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品皂化值應(yīng)為45～69。

　　凝點(diǎn)　取本品，照凝點(diǎn)測(cè)定法（通則0613）測(cè)定，本品的凝點(diǎn)為16～26℃。

　　【鑒別】（1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L氫氧化鉀乙醇溶液，煮沸3分鐘，蒸干。向殘?jiān)铀?/span>5ml，溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸數(shù)滴，應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀。

　?。?/span>2）取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化鈉溶液9ml，水浴加熱，溶液在70～85℃時(shí)渾濁。

　　【檢查】溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加不含二氧化碳的熱水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更深；與橙黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。

　　堿度　取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下配制的溶液2ml，加藍(lán)指示液0.5ml，溶液不得顯藍(lán)色。

　　乙二醇和二甘醇　取本品4.0g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（取1，3-丁二醇適量，用無(wú)水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液）1.0ml，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取乙二醇、二甘醇對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加無(wú)水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的對(duì)照品貯備溶液，再精密量取該溶液1.0ml，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液（30m×0.53mm，lμm），起始溫度60°C，維持5分鐘，以每分鐘5°C的速率升溫至110°C，維持5分鐘，