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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>頭孢菌素類>藥用級 優(yōu)級品硝酸咪康唑原料藥抗菌類22832-87-7

  • 優(yōu)級品硝酸咪康唑原料藥抗菌類22832-87-7
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參考價¥15-¥80/Kg
廠商性質

經(jīng)銷商

型號

藥用級

訪問次數(shù)

1055

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2023/9/1 17:06:12

王伊

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產(chǎn)品簡介

優(yōu)級品硝酸咪康唑原料藥抗菌類22832-87-7產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 22832-87-7 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C18H15Cl4N3O4 級別 藥用級
證書 GMP證書
優(yōu)級品硝酸咪康唑原料藥抗菌類22832-87-7

【性狀】本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。

本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。

熔點本品的熔點(通則0612)應為178~1

優(yōu)級品硝酸咪康唑原料藥抗菌類22832-87-7詳細信息

優(yōu)級品硝酸咪康唑原料藥抗菌類22832-87-7


【性狀】本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。


本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。


熔點本品的熔點(通則0612)應為178~184℃,熔融時同時分解。


【鑒別】(1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應顯深藍色。


(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)制成每1ml中約含0.4mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。


(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集474圖)一致。


【檢查】甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解,溶液應澄清無色。


有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。


供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。


對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。


系統(tǒng)適用性溶液取硝酸咪康唑與硝酸益康唑適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別含50μg的混合溶液。


色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-1.5%醋酸銨溶液(40:40:20)為流動相;檢測波長為230nm;進樣體積10μl。


系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,咪康唑峰與益康唑峰間的分離度應大于10。


測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。


限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.25%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%),小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰忽略不計。


干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。


熾灼殘渣不得過0.2%(通則0841)。


【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于47.92mg的C18H14Cl4N2O?HNO3。


【類別】抗真菌藥。


【貯藏】遮光,密封保存。


【制劑】(1)硝酸咪康唑陰道片(2)硝酸咪康唑陰道軟膠囊(3)硝酸咪康唑陰道泡騰片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑膠囊(7)硝酸咪康唑搽劑(8)咪康唑氯倍他索乳膏


優(yōu)級品硝酸咪康唑原料藥抗菌類22832-87-7

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