在制藥用水系統(tǒng)中衛(wèi)生級壓力容器應(yīng)用非常規(guī)范列如軟化水儲存罐純化水儲罐和注射用水儲罐等均屬于有衛(wèi)生級別要求的常壓容器或壓力容器設(shè)計(jì)建造衛(wèi)生級容器的目的是為了限度地保護(hù)產(chǎn)品產(chǎn)品接觸表面在工藝過程中不會污染產(chǎn)品及便于清洗減少滋生化學(xué)或生物污染的死角并給清洗維護(hù)與檢驗(yàn)提供便利衛(wèi)生及容量設(shè)計(jì)是對鋼制壓力容器中有衛(wèi)生要求的容器設(shè)計(jì)的補(bǔ)充和具體化按照GMP的要求凡是從事醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)計(jì)和制造的單位都必須貫徹GMP的各項(xiàng)要求同時醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范也對有潔凈要求的設(shè)備設(shè)計(jì)提出了相應(yīng)的要求由于設(shè)計(jì)或選用的設(shè)備最終都會使用在藥品的生產(chǎn)過程中因此設(shè)計(jì)或選型是否合理是否滿足工藝生產(chǎn)的特點(diǎn)是否便于操作和檢修是否符合GMP的要求等顯得十分重要這些在大程度上將影響藥廠的GMP認(rèn)證生和生產(chǎn)。目前衛(wèi)生級容器關(guān)于衛(wèi)生設(shè)計(jì)領(lǐng)域可參照的有EN1672-2  EHEDG等其中當(dāng)衛(wèi)生級罐體有機(jī)物符合控制要求時應(yīng)采用ASMEBPE標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行參照設(shè)計(jì)醫(yī)藥工業(yè)對衛(wèi)生級容器設(shè)計(jì)的總體要求主要包括如下內(nèi)容1設(shè)備設(shè)計(jì)選型安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求結(jié)構(gòu)要簡單需要清洗和滅菌的零部件易于拆裝不便拆裝的設(shè)備要清洗口并應(yīng)設(shè)置人工清洗或腐竹。