CytoLinX® WB 一次性波浪式生物反應器提供多種型號，10L、20L、50L 可以兼容 0.3L-25L 培養(yǎng)體積， 100L、200L 可以兼容 10L-100L 培養(yǎng)體積。培養(yǎng)過程中培養(yǎng)袋中通入空氣 / 氧氣(經(jīng)由除菌過濾器過濾)形成 具有一定空間的培養(yǎng)容器，培養(yǎng)袋置于搖動平臺上搖動，培養(yǎng)基在培養(yǎng)袋中形成波浪式運動，起到良好的供氧和 混合作用，提供溫和低剪切力高溶氧的細胞培養(yǎng)微環(huán)境，避免了傳統(tǒng)罐體中攪拌槳葉端產(chǎn)生的剪切力和鼓泡對 細胞的傷害，有利于改善細胞狀態(tài)。波浪式起伏的培養(yǎng)基液面，不斷地和通入培養(yǎng)袋內(nèi)的氧氣反復接觸混合，為 細胞生長提供足夠的溶氧。通過調(diào)節(jié)平臺搖動轉(zhuǎn)速和角度，以及向培養(yǎng)袋內(nèi)通入一定比例的空氣 / 氧氣混合氣， 提高細胞密度和產(chǎn)品產(chǎn)量。其培養(yǎng)體積范圍靈活、操作簡單、控制精密可靠、易于工藝放大，適用于各種類型的 細胞培養(yǎng)，可廣泛用于科研、研發(fā)、生產(chǎn)中的種子培養(yǎng)，及新型療法如細胞治療等領域。

 波浪式生物反應器使用預先輻照滅菌的細胞培養(yǎng)袋，從而杜絕污染風險，有效避免反應器的清洗和驗證，縮短工藝開發(fā)和生產(chǎn)周期。無菌的細胞培養(yǎng)袋不僅提高細胞培養(yǎng)成功率，密閉的培養(yǎng)系統(tǒng)可避免料液和操作人員的直接接觸，確保生物操作安全。

CytoLinX® WB 通過西門子 PLC 控制，先進的 PID 反饋控制技術和光纖電極光補償技術，可進一步提高細胞 培養(yǎng)工藝的穩(wěn)定性和可靠性。通過精準的檢測及反饋調(diào)節(jié)功能，進行細胞培養(yǎng)過程的多方位監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集，實 現(xiàn)數(shù)據(jù)分析、比較和報告打印等;其軟件設計界面友好、易于操作，并且符合 21 CFR Part 11 要求。

CytoLinX® WB 系列一次性波浪式生物反應器主要特點:

· 軟件界面操作簡單，運行穩(wěn)定，具有審計追蹤功能

· 設備托盤可方便置換 10L，20L，50L 培養(yǎng)袋，無需拆擰螺絲，簡單快速完成培養(yǎng)袋安裝操作

· 支持灌流功能，泵流速具有自動校準功能，實現(xiàn)精準補料及收獲

· 通氣，pH/DO ，灌流功能模塊可根據(jù)工藝需求方便組合選配

· 支持 DO 關聯(lián) N2 反向調(diào)控，適用領域廣，幫助細胞治療客戶可以更精準控制細胞狀態(tài)

· 系統(tǒng)變頻調(diào)速，可調(diào)節(jié)搖擺模式，可進一步降低剪切力，使細胞培養(yǎng)更加溫和

· 使用氣體質(zhì)量流量計 (MFC) 對氣體進行精準計量

· 整機具有監(jiān)控報警和保護功能，能自動感知診斷故障并報警

· 耗材款式多樣，包括基礎款，pH & DO 電極款，灌流款

· 具有豐富的應用及操作支持，及高速的響應速度

· 較快速的交付速度，并提供較靈活的定制可能

CytoLinX® WB 標準配置表

用于波浪式細胞培養(yǎng)系統(tǒng)的 CytoLinX® WB 系列一次性細胞培養(yǎng)袋

如今一次性工藝在生物制藥領域已經(jīng)隨處可見，由于其具備固定投入小、節(jié)省時間、污染風險低、操作靈活 等優(yōu)勢，正被越來越多的生物藥企業(yè)所接納和采用。百林科提供的 CytoLinX® WB 系列一次性細胞培養(yǎng)袋專為生 物制藥常見的細胞培養(yǎng)應用設計。

應用領域：

廣泛用于科研、研發(fā)、生產(chǎn)中的種子培養(yǎng)，及新型療法如細胞治療等領域。可匹配百林科或者市場上其他主流供應商的波浪式細胞培養(yǎng)系統(tǒng)使用。

主要特點：

· 使用方便:本品為輻照滅菌產(chǎn)品，一次性使用，為細胞生長提供安全、適宜環(huán)境，且安裝簡單，操作方便

· 穩(wěn)定性好:袋子是由多層共擠出透明薄膜構成，機械強度出色，具有較好的靈活性和極低的氣體滲透性，適 合長時間的細胞培養(yǎng)過程

· 細胞密度高:灌流功能幫助更快實現(xiàn)高密度細胞培養(yǎng)

· 生物安全性好:料液接觸層為 EVA 共聚物， 生物惰性材質(zhì)，保障工藝安全

· 應用條件靈活:可在 10 °C 到 50 °C 條件下使用，最大操作壓力可達 0.1 bar，具有一系列的尺寸可以支持 300ml 到 25L 的培養(yǎng)體積

· 選擇多樣:百林科提供標準用途款、細胞治療款和混合款細胞袋，可選擇基礎配置款、pH&DO 款、灌流款、 pH&DO& 灌流款

· 支持定制:可根據(jù)客戶需求，靈活定制管路、接頭及其他組件

· 驗證文件齊全:

· 無菌測試

· 內(nèi)毒測試

· 完整性測試

· 可提取物測試

· 化學兼容性表

· 在 Gamma 輻照后的袋子上進行測試，生物相容性合:

1)ISO 10993-4: 體內(nèi)溶血研究(浸提法)

2)USP87: 細胞毒性研究(浸提法)

3)USP<88> Class VI 等級肌肉植入測試

4)USP88: 急性皮內(nèi)注射反應研究

5)USP88: 急性全身毒性研究

標準的 CytoLinX® WB 細胞培養(yǎng)袋包含下列組件:

· 無菌取樣口:便于與下游操作快速無菌的連接;

· 進出口空氣濾器:用于氣體進出細胞袋;

· pH & DO 傳感器:pH & DO(酸堿度和溶氧)功能結(jié)合軟件 PID 自動控制更好地維持適宜的細胞生長環(huán)境;

· Cellbag 固定桿:用于將細胞袋固定在 WAVE 反應器的底座上;

· 接種 / 收獲管路:用于培養(yǎng)基、細胞等進出細胞袋;