產(chǎn)品介紹：

MLT系列微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設(shè)計和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測試夾具）定制。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》

測試原理：

通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏?；鶞?zhǔn)容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓

力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量。

技術(shù)優(yōu)勢：

● 內(nèi)置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選；

● 單樣檢測過程用時在15S內(nèi)（管路、腔體的抽真空，保壓和樣品測試時間）；

● 可精確顯示泄漏孔徑（≥1μm）及泄漏量 ；

● 測試腔與主機(jī)為分體布局，一套測試腔適用5種以上規(guī)格試樣；

● 測試腔為鋁合金或不銹鋼制造，氣動夾持；

● 內(nèi)置流量計，一鍵完成流量校準(zhǔn)；

● 具備零點、漏孔、流量3種校準(zhǔn)方式；

● 測試結(jié)果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式

● 測試結(jié)果流量誤、 差、 ≤0.1sccm

● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

● 具備（kpa/mbar/pa/psi）等測試單位轉(zhuǎn)換

● 可檢測西林瓶，輸液袋，隱形眼鏡、奶粉罐，電子配件等各種軟、硬試樣的正負(fù)壓力衰減測試；

配置參數(shù)：

MLT-V100微泄漏無損完整性密封試驗儀                               MLT-V100微泄漏無損完整性密封試驗儀