美國（HACH）哈希

HACH哈希Anatel A-1000 TOC分析儀產(chǎn)品介紹：

產(chǎn)品型號：A-1000
產(chǎn)品品牌：美國（HACH）哈希
產(chǎn)品類別：在線環(huán)境監(jiān)測
產(chǎn)品備注：TOC分析儀

HACH哈希Anatel A-1000 TOC分析儀產(chǎn)品概述：

現(xiàn)代超純水系統(tǒng)要求TOC分析儀能有的檢測限，最準(zhǔn)確的結(jié)果，對水質(zhì)最小的變化有的靈敏度，能有可靠的測量來滿足的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

A-1000能理想地用于監(jiān)測超純水生產(chǎn)和測量清洗站入口和出口水來保證完成清洗過程。 您也能監(jiān)測熱水和冷水甚至在超純水系統(tǒng)中的TOC 變化也能探測和報(bào)告出來。

A-1000能測量 0.05至1999 ppb TOC。 上述工作范圍保證了半導(dǎo)體和平面顯示器工廠中的水系統(tǒng)正確運(yùn)行。 要理解AlOOO靈敏度的水平，可以以32年中的1秒來參照 ， 這等同比較溶液中l(wèi)ppb的眼。

主要性能

的樣晶停止流動和光催化氧化：您總能保證得到氧化和準(zhǔn)確的結(jié)果。

牢固的設(shè)計(jì)帶來超級的可靠性：實(shí)際消除了機(jī)器故障關(guān)機(jī)時間，1m能獲得您需要的結(jié)果。

傳感器可以通過ANET來聯(lián)網(wǎng)：用一個C80控制器來設(shè)置儀器參數(shù)和從多達(dá)八個傳感器獲取數(shù)據(jù)－能達(dá)到方便的控制。

檢測下限為O.OSppb TOC: TOC濃度的最小的變化能檢測和報(bào)告出來，這樣您總是知道您的水系統(tǒng)的當(dāng)前狀況。

方便的串行，模擬，和數(shù)字接口：包括完整系列的數(shù)據(jù)處理能力，使您有效處理您的數(shù)據(jù)。

便攜式TOC傳感器：A-1000傳感器可以固定安裝或您可以使用S20P便 攜型在整個水系統(tǒng)中進(jìn)行多點(diǎn)檢測。

A-1000系列TOC分析儀包括了需要在當(dāng)今的超純水系統(tǒng)中監(jiān)測有機(jī)物污染的所高性能。 Anatel的TOC分析儀可以便您不再對您過程中的水質(zhì)進(jìn)行猜測井能增強(qiáng)您在運(yùn)營中的信心。

HACH哈希Anatel A-1000 TOC分析儀產(chǎn)品特點(diǎn)：

• 供超純水監(jiān)測中的靈敏度
• 檢測限和的穩(wěn)定性
• 用一個C80控制器來設(shè)置儀器參數(shù)和從多達(dá)8個傳感器獲取數(shù)
• 據(jù)-能達(dá)到的控制

HACH哈希Anatel A-1000 TOC分析儀產(chǎn)品應(yīng)用：

超純水系統(tǒng)總有機(jī)碳(TOC)分析

HACH哈希Anatel A-1000 TOC分析儀產(chǎn)品性能：

• 自動TOC模式和清洗模式兩種工作方式
• 測量范圍：0.05-1999ppb
• 自動測量模式下的進(jìn)水要求0.05-5μS/cm
• 清洗模式下更寬的進(jìn)水要求0.05-100μS/cm
• 進(jìn)水壓力<100psig(690kPa)
• 3種不同測量數(shù)值的顯示精度：
  ?0.00-19.99ppb, 20.0-199.9ppb,200-1999ppb
  ?可選擇S10和S20/S20P傳感器
  ?可選擇RS485遠(yuǎn)距離傳輸或者就地打印及時數(shù)據(jù)

提示: *減少安裝使用的震動環(huán)境以降低檢測池泄漏問題幾率*

淺談TOC分析儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用(2)

由于在制藥用水PW/WFI中，規(guī)定的TOC上限值不能超過500ppb，因此采用在線UV分解有機(jī)物并通過微分電導(dǎo)率法檢測水中的TOC是較為合適的方法。而實(shí)驗(yàn)室方法一般用于檢測較大的TOC值，對于痕量檢測來說，其準(zhǔn)確性是難以保證的。

TOC與清潔認(rèn)證

FDA對于清潔認(rèn)證并無通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn)，鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。

按照SFDA在《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》中的規(guī)定，對殘留物濃度的測定通常規(guī)定采用HPLC、紫外-可見分光光度計(jì)、薄層色譜等實(shí)驗(yàn)室儀器來進(jìn)行。這些儀器的靈敏度通常能夠達(dá)到10ppm以上。

近幾年來，由于TOC檢測技術(shù)的發(fā)展，有些公司也采用TOC分析儀來進(jìn)行清潔認(rèn)證中殘留物的檢驗(yàn)。這種方法在實(shí)際中有一定的用處。但在SFDA《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》中，并沒有正式提出。如果采用TOC來衡量清潔認(rèn)證中殘留物的濃度，所要求的儀器應(yīng)該具有以下幾個特點(diǎn)：

必須是離線(實(shí)驗(yàn)室)檢測；

相對于用于PW/WFI的TOC分析儀來說，應(yīng)該具備非常寬的測量范圍，ppm級檢測儀器；

不需要對儀器進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性測試。
無法合二為一

由以上分析可以看出，TOC在兩種檢測中是兩種不同的概念。因?yàn)闄z測的TOC范圍不同，適合采用的檢測方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。

根據(jù)USP<643>和EP2.2.44以及CP2005附錄VIII R的要求，對純水和注射用水的檢測，可以保證制藥用水滿足規(guī)定的要求，這種檢測要求針對制藥過程中的輔料，并且為ppb級，在線檢測是理想的檢測方式。而在清潔認(rèn)證中，TOC檢測用于判斷殘留物濃度是否合格，是對生產(chǎn)過程中主料的殘留檢測，是ppm級的高濃度。

以上這些就決定了這兩種檢測的極大區(qū)別，雖然都采用TOC，但在本質(zhì)上是兩種不同的儀器。試圖將這兩種應(yīng)用合二為一，采用同一臺寬范圍的儀器來進(jìn)行兩種不同介質(zhì)的檢測，是不可取的。否則，將可能造成：

高濃度的檢測與低濃度的檢測造成交叉污染；