醫(yī)藥用級(jí)羥丙甲纖維素廠家資質(zhì)CDE登記號(hào)

醫(yī)藥用級(jí)羥丙甲纖維素廠家資質(zhì)CDE登記號(hào)

羥丙甲纖維素

1類型 藥用輔料

2英文名 Hydroxypropyl Methyl Cellulose，Cellulose 2-Hydroxypropylmethyl Ether，HPMC

3來源及制法將纖維素用堿液制成堿纖維素，再粉碎、老化，采用環(huán)氧丙完、L甲完醚化，再水洗、脫色、干燥。15。

4用途薄膜包衣材料、粘合劑、助懸劑、增稠劑、骨架材料

5理化性質(zhì)白色或微黃色粉末，無(wú)臭，無(wú)味，能溶于60℃以下任何pH的水中，以及濃度為70％以下的乙醇、丙醇或海藻糖和二L甲完的混合溶劑(1：1)中，

不溶于熱水及濃度為60％以上的糖漿。

6用法及用量本品為目前應(yīng)用較廣的一種包衣材料，成膜性能好，膜透明堅(jiān)韌，包衣時(shí)無(wú)粘結(jié)現(xiàn)象。如果片心中含有適量微晶纖 維素(Avicel PHl01)，

可以增強(qiáng)膜與片面之間的粘著力，形成的膜更加牢固。HPMC除用作片劑包衣外，還可用作粘合劑、助懸劑、增稠劑及各種藥用膜劑。

7常用處方2％～3％HPMC（30％～70％乙醇溶液）：吐溫80：：丙二醇或PEG400：

：鈦白F：色素：打光劑（100：1：1：1：2～4：2～4：適量：適量）；2％～3％HPMC（30％～70％乙醇溶液）：

吐溫80：：丙二醇或PEG400：：打光劑（100：1：1：1：2～4：適量）；2％～3％HPMC（30％～70％乙醇溶液）：

吐溫80：：丙二醇或PEG400：氧化鐵涂料：打光劑（100：1：1：1：適量：適量）

8可能出現(xiàn)的問題及解決辦法如遇片心耐磨性差或?qū)λ环€(wěn)定的片劑，可先包一層隔離膜后再包HPMC層。隔離膜的處方如下：

玉米朊或丙希酸樹脂9.0，鄰苯二甲酸二乙酯 1.O，95％乙醇90.0。

9穩(wěn)定性對(duì)熱、光、濕均穩(wěn)定

包裝規(guī)格500g  25公斤  兩種

有效期2年