精準(zhǔn)滅菌
重力移除或脈動(dòng)真空,純蒸汽占比達(dá)99.9%以上,防止原有空氣干擾;蒸汽質(zhì)量測(cè)定,蒸汽溫度濃度壓力精準(zhǔn)控制;F0熱力值取代設(shè)定滅菌時(shí)間,充分且防止過(guò)度滅菌
滅菌腔體
的雙夾套技術(shù),穩(wěn)定腔體蒸汽壓力;夾套和腔體采用AISI316L不銹鋼,提高整體使用壽命;每個(gè)腔體都具有專一的序列號(hào)
專業(yè)潔凈型設(shè)計(jì)
門鎖機(jī)制:雙重安全聯(lián)鎖機(jī)制、潔凈型設(shè)計(jì)、密封圈符合FDA;氣體鎖死隔離:采用AISI304不銹鋼板,隔離潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),可升級(jí)BSL3/4的防震型生物密封;專業(yè)的管路設(shè)計(jì),潔凈型不含鹵素;整體潔凈設(shè)計(jì),可手動(dòng)拆卸清潔
控制系統(tǒng)
西門子PLC,精準(zhǔn)穩(wěn)定的過(guò)程控制;三級(jí)用戶權(quán)限管理,完整的過(guò)程文件,文件格式長(zhǎng)期儲(chǔ)存;內(nèi)置熱敏打印機(jī),可打印溫度壓力曲線
合規(guī)性
GMP設(shè)計(jì),符合FDA 21 CFR Part11,數(shù)據(jù)完整性,審計(jì)追蹤功能,*的驗(yàn)證服務(wù);符合質(zhì)量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等
傳承*
Since 1954,六十年專業(yè)滅菌經(jīng)驗(yàn),美國(guó)工廠生產(chǎn),,嚴(yán)格的國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證
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