西林瓶真空衰減法密封測試儀Leak-MH滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)，借助該儀器可完成包裝完整性的抽檢工作。該儀器適用來檢測藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測試，通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。

西林瓶真空衰減法密封測試儀Leak-MH 技術(shù)特征

觸屏操作，使用方便,自動真空測試，自動結(jié)束試驗；具備分級管理權(quán)限功能，密碼和指紋兩種登陸驗證方法。

儀器可存儲多組試驗數(shù)據(jù)，方便用戶查詢,配備微型打印機(jī),可打印完整試驗信息，可通過軟件將數(shù)據(jù)導(dǎo)出至電腦。

采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高；系統(tǒng)程序具備在線升級功能，可提供個性化服務(wù)

氣路制作*，系統(tǒng)自身精密性好；雙傳感器技術(shù)，測試反應(yīng)靈敏，結(jié)果可靠

根據(jù)樣品尺寸制作密封腔，保證腔體和樣品的符合性；可檢無損測微小漏孔，也可檢測大孔泄漏及跳塞

標(biāo)準(zhǔn)RS232接口，數(shù)據(jù)交互，升級方便

提供產(chǎn)品測試方法驗證

產(chǎn)品參數(shù)

真空度         0～ -100kPa

檢測精度      等效≤3微米漏孔

測試方法      真空衰減法

操作界面      10寸彩色觸摸屏操作

主機(jī)尺寸      365mmX560mmX350mm（橫縱高）

重    量         約26Kg

工作溫度       5℃-40℃

相對濕度       最高80%,無凝露

工作電源       220V 50Hz

產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)：

中國CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求》

美國藥典 USP1207.2中提及的確定性方法

ASTM F 2338-09相關(guān)方法