系統(tǒng)由基礎(chǔ)框架和殼體、操作人員手套和高效過濾器、風(fēng)機(jī)、送風(fēng)和回風(fēng)通道、控制系統(tǒng)等組成。可以在產(chǎn)品和操作人員之間形成密閉的有效物理的隔斷，為無菌樣品檢測提供完整的無菌環(huán)境保護(hù)。隔離器艙體內(nèi)可符合ISO 5級的環(huán)境要求，并對周圍環(huán)境維持正壓；艙體內(nèi)為單向流。系統(tǒng)送風(fēng)來自于外部的空氣處理單元，經(jīng)過空氣處理系統(tǒng)的送風(fēng)和再循環(huán)，大約80%再循環(huán)，20%排出；再通過高效過濾器（H14等級）過濾，形成單向氣流。進(jìn)氣通過F9的預(yù)過濾，隨后為H14的高效過濾器；排氣通過兩H14過濾器，通過單獨(dú)的排風(fēng)機(jī)和防漏風(fēng)閥排出。所有高效過濾器預(yù)留有完整性檢測接口，可進(jìn)行在線檢測。對過濾器前后的壓差使用壓差表進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控，壓差在隔離器艙體外顯示。送風(fēng)風(fēng)機(jī)為變頻控制。艙體頂部布置送風(fēng)風(fēng)機(jī)及平板式高效過濾器。過濾器下部布置均流膜?？諝馓幚硐到y(tǒng)提供設(shè)定點為0.45米/秒的單向流。在均流膜下15~30cm處進(jìn)行風(fēng)速的監(jiān)控，均流膜表面下的平均速度保持在設(shè)定點的±20%。連續(xù)監(jiān)控風(fēng)速。風(fēng)速值顯示和記錄與控制系統(tǒng)中?？蛇M(jìn)行煙霧測試，以證明單向氣流從均流膜向下，沒有任何向上氣流或紊流，在任何地方都不會對開口的產(chǎn)品樣品造成顆粒污染風(fēng)險。主艙體底部為可拆卸的打孔板工作平臺，保證艙體內(nèi)良好的單向?qū)恿鳉饬?。回風(fēng)口設(shè)計在隔離器艙體底部，回風(fēng)收集到回風(fēng)通道內(nèi)。隔離器相對周圍環(huán)境區(qū)域保持正壓（大約40~70 Pa）。壓差由控制系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控、顯示并記錄。集成照明安裝于均流膜上方，為工作區(qū)域提供不低于500lux的照度。照明維護(hù)無需進(jìn)入艙體。主工作艙將由2mm AISI 304不銹鋼制成，所有轉(zhuǎn)角被加工至R 20mm的圓角。工作艙*焊接，可提供無縫處理。Hypalon.

技術(shù)框架、殼體和風(fēng)道：不銹鋼（304不銹鋼），門和玻璃為鋼化安全玻璃材質(zhì)。手套材質(zhì)為Hypalon。隔離器艙體前面設(shè)計有帶坡度的15mm厚鋼化玻璃面板，帶電磁鎖，充氣密封。隔離器艙體前門為鷗翼式；并設(shè)計有氣撐，在維修階段容易打開?？砂踩鼡Q型的POM手套口及可靈活操作的手套。工作艙前門設(shè)計為四手套操作。手套設(shè)計有支撐，以避免消毒過程中手套表面彎曲遮蔽。若操作期間有手套受損，特殊的手套及手套端口設(shè)計可以保證在線安全更換。手套孔和手套的安裝能通過常規(guī)完整性（泄漏）測試。

設(shè)備上設(shè)計有腔體*蒸汽滅菌的接口，以便與VHP發(fā)生系統(tǒng)連接。腔體內(nèi)提供清洗水槍，用于必要時內(nèi)部表面的手工清潔和消毒（對于注射用水和無菌過濾后的壓縮空氣分別配置）隔離器配置可調(diào)水平的支腳?；仫L(fēng)管道配有可密封的法蘭蓋板，可打開清洗回風(fēng)道。隔離器艙體底部整合有集菌儀，適合人機(jī)操作。艙體內(nèi)設(shè)計有304不銹鋼材料的打孔托盤和帶勾懸掛支架，用于存放工具、檢測樣品和無菌測試用品。隔離器的艙體內(nèi)另外設(shè)置有以下傳感器或儀表，用于關(guān)鍵參數(shù)的在線監(jiān)測：

?  風(fēng)速；

?  溫度；

? 相對濕度；

在線塵埃粒子計數(shù)器和微生物采樣器可包括在供貨范圍。在預(yù)先的木模實驗時可確定準(zhǔn)確的位置。在地板高度以上約1.5米處，隔離器1米處測量的噪音不高于75dB(A)。

設(shè)備的設(shè)計能滿足每天24小時，每周7天的運(yùn)行。