產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品介紹：
二代多箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱系列產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試，以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的***大優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度條件和超長的使用壽命，可以通過一臺設備即可同時控制溫度、濕度、光照和紫外四個因素。產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗，也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H。
產(chǎn)品詳情：
溫度范圍（℃） 15-65 溫度波動度（℃）±0.5 溫度偏差（℃）±1
濕度范圍（%R.H）15-95 濕度偏差（%R.H）±3 電源（VHz）220/50
照度范圍（Lux）10-10000 照度偏差（Lux）±500 紫外輻照度（uw/cm2）80-100
紫外光譜范圍（nm）320-400控制方式 觸摸屏控制器 用 途 制藥行業(yè)
產(chǎn)品特點：
1、產(chǎn)品外觀及配件
箱體：噴塑冷軋板 內(nèi)壁：SUS304鏡面不銹鋼 隔板：SUS304鏡面不銹鋼
內(nèi)門：鋼化玻璃 外門：配備帶鑰匙雙鎖 驗證孔：直徑50mm
移動腳輪：4只，可鎖定 自動循環(huán)供水系統(tǒng) 時間累積器
2、多重數(shù)據(jù)記錄
進口無紙記錄儀（選配）
獨立記錄和監(jiān)測
標準USB及SD卡接口導出電子數(shù)據(jù)
通過專門軟件管理電子數(shù)據(jù)
符合FDA 21CFR Part 11
數(shù)據(jù)記錄頻率為15分鐘可記錄3年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會丟失
進口觸摸屏控制器
控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存，通過內(nèi)置SD卡導出
包括：設定值，測量值，日期，真實時間
采集頻率可調(diào)，設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù)
RS485接口
連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
微型打印機紙質(zhì)記錄，打印頻率可調(diào)
3、長期穩(wěn)定試驗環(huán)境模擬
空氣調(diào)節(jié)方式：強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置：鼓風風機系統(tǒng)
加熱方式：電加熱系統(tǒng)
加濕方法：電熱蒸氣加濕器
供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)；使用現(xiàn)場無特殊水電要求
制冷方式：多套進口耐熱型制冷壓縮機組（其中1套輔助）
光照方式：通過LED燈，照度和紫外輻照度可自動控制
4、集中控制與遠程監(jiān)控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，***多可達30個儀表
使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能
5、雙門設計
通過玻璃內(nèi)門觀察試料，可使試驗數(shù)據(jù)變化達到***小
外門配備鑰匙鎖，防止非人士接觸藥品，影響試驗
6、安全保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統(tǒng)斷水保護
制冷壓縮機過載保護
手機短信報警系統(tǒng)
* 斷電和溫濕度超差短信報警，一張電話卡可管理多達15臺設備
7、節(jié)能、*、智能
低能耗設計，減少使用成本
*型設計，超低運行噪音
觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作
8、行業(yè)標準
滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求
制造執(zhí)行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2006
產(chǎn)品參數(shù)：
型號 | SHH-SSD-2T | SHH-SSGD-2T | SHH-SDT-2T | SHH-SDF-2T |
溫度范圍（℃） | 15-65 | 15-65 | 15-65 | 15-65 |
溫度波動度（℃） | ±0.5 | ±0.5 | ±0.5 | ±0.5 |
溫度偏差（℃） | ±1 | ±1 | ±1 | ±1 |
濕度范圍（%R.H） | 15-95 | 15-95 | 15-95 | 15-95 |
濕度偏差（%R.H） | ±3 | ±3 | ±3 | ±3 |
照度范圍（Lux） | 無 | 10-10000 | 10-10000 | 10-10000 |
照度偏差（Lux） | 無 | ±500 | ±500 | ±500 |
紫外輻照度（uw/cm2） | 無 | 80-100 | 80-100 | 80-100 |
紫外光譜范圍（nm） | 無 | 320-400 | 320-400 | 320-400 |
電源（V/Hz） | 220/50 | 220/50 | 220/50 | 220/50 |
安裝功率（W） | 4200 | 4300 | 4400 | 5700 |
運行功率（W） | 600（單一工作室） | 600(單一工作室) | 600（單一工作室） | 560（單一工作室） |
內(nèi)膽尺寸（mm） | 左箱：600*600*1300 右箱：600*600*1300 | 左箱：600*600*1300 右箱：600*600*1300 | 左箱：600*600*1300 右上、右下箱：600*600*600 | 左上、左下箱：600*600*600 右上、右下箱：600*600*600 |
工作室容積（L） | 2*500=1000 | 2*500=1000 | 500+2*220=940 | 4*220=880 |
外形尺寸（mm） | 1240*1620*1970 | 1240*1620*1970 | 1210*1620*1970 | 1240*1620*1970 |
載物隔板（層） | 2*6=12 | 6+5+1*=12 | 6+3+2+1*=12 | 3*3+2+1*=12 |
驗證孔（只） | 2 | 2 | 3 | 4 |
溫濕度打印儀表（套） | 2 | 2 | 3 | 4 |
進口觸摸屏控制器（只） | 2 | 2 | 3 | 4 |
手機短信報警（套） | 1 | 1 | 1 | 1 |
凈重（kg） | 600 | 300 |
（1*）表示為一層感光隔板
設備使用條件：環(huán)境溫度：5-35℃；環(huán)境濕度：≤85%R.H
運行功率是開啟1套制冷機做40℃，75%R.H實測結果
質(zhì)保一年，終身維修
提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務
*長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%R.H 時間：12個月
*加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%R.H 時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
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