藥用級(jí)香草醛 新版藥典四部標(biāo)準(zhǔn) 有備案登記

藥用級(jí)香草醛 新版藥典四部標(biāo)準(zhǔn) 有備案登記

藥用級(jí)香草醛（香蘭素）基本概述香草醛（Vanillin，俗稱香蘭素），藥典收錄藥用輔料，符合 2025 中國(guó)藥典，CDE備案登記（A 狀態(tài)），資質(zhì)齊全，每批附帶 COA 質(zhì)檢單，現(xiàn)貨供應(yīng)，制劑中用作矯味劑、芳香劑。

一、基礎(chǔ)信息

化學(xué)名：4 - 羥基 - 3 - 甲氧基苯甲醛

CAS：121-33-5

分子式：C8H8O3   分子量 152.15

性狀：白色至微黃色針狀片狀結(jié)晶或結(jié)晶粉末，具有特征香草香氣；對(duì)光不穩(wěn)定，光照易氧化變色.

溶解性：甲醇、乙醇易溶、熱水可溶，水中微溶，可溶于稀堿液

熔點(diǎn)：81～84℃；

干燥品含量≥99.0%

二：藥典檢測(cè)項(xiàng)目指標(biāo)

干燥失重:不得過(guò)1.0%       

燒灼殘?jiān)翰坏眠^(guò)0.05%

重金屬 ：不得過(guò)百萬(wàn)分之十    

含量：不得少于99.0%

作用用途：矯味劑/芳香劑

貯藏：密閉、涼暗處干燥保存。 

輔料功能與應(yīng)用劑型

芳香劑、矯味劑：掩蓋藥物苦味、異味，賦予香草香型，提升口服制劑適口性適用劑型：口服溶液、糖漿、混懸劑、顆粒劑、片劑、散劑**等口服制劑。補(bǔ)充：香草醛本身也可作為原料藥（香草醛片）用于抗癲癇，作為**藥用輔料僅作調(diào)香矯味使用，二者用途需區(qū)分。

使用要點(diǎn)

1. 光敏：遇光易氧化變黃，配制、檢測(cè)、儲(chǔ)存全程建議避光操作；

2. 含醛基與酚羥基，可和伯胺類 API、部分堿性輔料發(fā)生反應(yīng)、處方前期做相容性考察；

3. 堿性條件下溶解度提升，但會(huì)加速氧化變色；

4. 少量即可產(chǎn)生明顯香氣，配方添加量低。

儲(chǔ)存條件

遮光、密閉，涼暗干燥處保存，遠(yuǎn)離強(qiáng)光與高溫環(huán)境。