沛嘉經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)FG17000-AV26
產(chǎn)品名稱
經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
主動脈瓣:FG17000-AV23、FG17000-AV26、FG17000-AV29、FG17000-AV31
輸送器:FG17000-DS20S、FG17000-DS20SS、FG17000-DS20SD、FG17000-DS20SSD、FG17000-DS20L、FG17000-DS20LS、FG17000-DS20LD、FG17000-DS20LSD
壓握器:FG17000-CSM、 FG17000-CSL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主動脈瓣、配套的輸送器及安裝使用的壓握器組成。主動脈瓣由鎳鈦合金支架、裙布、瓣葉、縫合線及顯影標(biāo)記組成。其中瓣架為鎳鈦合金,瓣葉采用牛心包制成,裙布采用PET材料制成,顯影標(biāo)記為鉑銥合金,縫線材料為聚四氟乙烯。瓣膜采用化學(xué)液體滅菌,輸送器和壓握器采用環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊評估認(rèn)為患者需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者。
產(chǎn)品名稱:經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)
型號:FG12000-AV26
適用范圍:適用于主動脈瓣環(huán)直徑在20mm至23mm之間的患者
組成:
主動脈瓣:由牛心包瓣葉、鎳鈦合金支架及裙布組成,具有防瓣周漏設(shè)計
輸送器:導(dǎo)管部分最大外徑尺寸為18F,兼容0.035in導(dǎo)引導(dǎo)絲并在外管的遠(yuǎn)端嵌有顯影環(huán)
壓握裝載系統(tǒng):用于在手術(shù)前將瓣膜安裝壓握至輸送器的遠(yuǎn)端鞘管中
適用患者:經(jīng)心臟團(tuán)隊評估認(rèn)為需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者

























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