編號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
內容聲明：
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產(chǎn)品簡介
睿視雙目間接檢眼鏡BIO200
BIO200雙目間接檢眼鏡由本體【頭架+光學主體】、電源組件【電源適配器、可充電鋰電池、電池充電器（選配件）】及附件【20D非球面透鏡（選配件）、示教鏡、鞏膜壓迫器（選配件）】組成。備注：鞏膜壓迫器為外購醫(yī)療器械備案憑證產(chǎn)品。
BIO200雙目間接檢眼鏡由本體【頭架+光學主體】、電源組件【電源適配器、可充電鋰電池、電池充電器（選配件）】及附件【20D非球面透鏡（選配件）、示教鏡、鞏膜壓迫器（選配件）】組成。備注：鞏膜壓迫器為外購醫(yī)療器械備案憑證產(chǎn)品。
睿視雙目間接檢眼鏡詳細信息
睿視雙目間接檢眼鏡BIO200
產(chǎn)品名稱
雙目間接檢眼鏡
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BIO200
結構及組成/主要組成成分
BIO200雙目間接檢眼鏡由本體【頭架+光學主體】、電源組件【電源適配器、可充電鋰電池、電池充電器（選配件）】及附件【20D非球面透鏡（選配件）、示教鏡、鞏膜壓迫器（選配件）】組成。備注：鞏膜壓迫器為外購醫(yī)療器械備案憑證產(chǎn)品。
適用范圍/預期用途
用于檢查視網(wǎng)膜小視野檢查。
結構組成:
本體：頭架 + 光學主體
電源組件：電源適配器、可充電鋰電池、電池充電器（選配件）
附件：20D非球面透鏡（選配件）、示教鏡、鞏膜壓迫器（選配件）
特點:
光源: 采用進口LED光源，使用壽命更長，照明亮度更亮
頭戴設計: 人性化的頭戴設計，更舒適貼合檢查者的頭部
照明光斑: φ20±2mm、φ40±2mm、φ75±2mm三檔可調
最大照度: ≥200Lx（HZINESIGMA150、HEINEOMEGA180），≥300Lx（HEINEOMEGA200）
用途: 特別適用于眼底視網(wǎng)膜疾病的診斷和放大成像
相關資質
編號：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號
編號：（滬）-非經(jīng)營性-2022-0060
編號：蘇械注準20242161544
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