藥用聚乙烯醇 CDE備案A 質(zhì)檢單 1kg一袋

藥用聚乙烯醇 CDE備案A 質(zhì)檢單 1kg一袋

藥用輔料聚乙烯醇（Polyvinyl Alcohol, PVA）是一種水溶性高分子聚合物，具有的理化性質(zhì)和廣泛的藥用用途，其核心特性及在藥物制劑中的應(yīng)用如下：一、基本性質(zhì)?物理特性?無味固體，密度1.19-1.31 g/cm3，熔點(diǎn)212-267°C，沸點(diǎn)約400°C?可溶于熱水（需加熱至120°C溶解），微溶于甘油，不溶于有機(jī)溶劑（如汽油、丙酮）??化學(xué)穩(wěn)定性?耐弱酸弱堿，但在強(qiáng)酸或強(qiáng)氧化劑中易降解，高溫下可能分解?水溶液黏度受濃度、溫度和分子量影響顯著?安全性?醫(yī)藥級PVA無毒，生物相容性良好，符合藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)?二、藥用用途?制劑成型與包衣?作為片劑、膠囊的粘合劑或包衣材料（如Kollicoat® IR），形成透明薄膜，快速溶解于胃腸道?用于腸溶片包衣（如Kollicoat® Protect），與聚乙烯醇聚乙二醇共聚物復(fù)合使用??藥物載體與緩釋?與藥物共溶制成緩釋制劑，提高溶解度和生物利用度?對比海藻酸鈉，PVA的緩釋效果更穩(wěn)定，適用于需控釋的藥物??醫(yī)用材料?用于眼科敷料、人造皮膚、人工關(guān)節(jié)及可降解縫合線?作為藥用膜或人工腎膜材料，具有良好的透水性和機(jī)械強(qiáng)度?