| 參考價 | 面議 |
產(chǎn)品簡介
| CAS號 | 171596-29-5 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 級別 | 其他 | 證書 | ISO系列證書 |
產(chǎn)品名稱Product | Tadalafil | |
生產(chǎn)批號Batch No. | 20190306 | |
生產(chǎn)日期Mfg. date | 20190306 | |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)Perform standard | USP 36 | |
檢驗項目 ANALYSIS | 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 STANDARD | 檢驗結(jié)果 RESULT OF ANALYSIS |
性狀 Description | 白色或類白色粉末 White to class white powder | 類白色粉末 Class white powder |
溶解性 Solubility | 在二甲基亞砜中易溶，在二氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。 Freely soluble in dimethyl sulfoxide, slightly soluble in methylene chloride, practically insoluble in water. | 符合規(guī)定 Conforms |
比旋度 Specific rotation | +78.0°～84.0° | +82.1° |
鑒別 Identification | HPLC | 符合規(guī)定 Conforms |
有關(guān)物質(zhì)(不計算異構(gòu)體A+C) Ordinary impurities(Do not calculate isomer A+C) | 單雜Single impurity≤0.15% | 0.08% |
| 總雜質(zhì)Total impurities≤1.0% | 0.42% |
異構(gòu)體 Calculate isomer | A≤0.3% | 0.21% |
| B≤0.1% | 未檢出Not detected |
| C≤0.1% | 未檢出Not detected |
干燥失重 Loss on drying | ≤0.5% | 0.35% |
熾灼殘渣 Residue on ignition | ≤0.1% | 符合規(guī)定 Conforms |
重金屬 Heavy metal | 20ppm | 符合規(guī)定 Conforms |
含量 Assay | 97.5%~102.0% | 99.6% |
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