脈動真空滅菌器機(jī)動門WG-0.36JS

1、滅菌機(jī)理

該滅菌柜利用飽和蒸汽為滅菌介質(zhì)，利用蒸汽冷凝時釋放出大量潛熱和濕度的物理特性，使被滅菌物品處于高溫和潤濕的狀態(tài)下，經(jīng)過設(shè)定的恒溫時間，使細(xì)菌的主要成分蛋白質(zhì)凝固而被殺死。

2、性能簡介

該設(shè)備嚴(yán)格按照壓力容器規(guī)范（GB150-2011）和“脈動真空蒸汽滅菌器”標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制作。主體為臥式矩形內(nèi)外雙層結(jié)構(gòu)；前期采用脈動真空排氣方式消除滅菌室內(nèi)殘存冷空氣對溫度的影響（排除率＞99%），既加快了升溫速度，減少了對被滅菌物品的損傷，又充分保證了滅菌溫度均勻性；滅菌后真空抽濕結(jié)合套層烘干使物品干燥和冷卻。

3、訂貨須知

該設(shè)備廣泛適用于制藥、醫(yī)療、科研等行業(yè)對生物制品、科研、無菌衣物、工器具、器皿、培養(yǎng)基等物品的高溫滅菌操作和冷卻干燥處理。

4、通用工藝流程

該設(shè)備常規(guī)設(shè)置器械、液體、織物、器皿、B-D等自控程序供用戶選擇，同時具有受控程序供用戶自主合理操作

● 固體類滅菌工藝流程示例：適用于器械、敷料、器皿等物品的通用滅菌工藝流程

● 液體程序示例：適用于培養(yǎng)基等不能使用真空程序的耐高溫非密閉型液體類滅菌

● 手控程序：根據(jù)滅菌物品特殊需求或非正常工作狀態(tài)下，用戶可利用該程序調(diào)用該設(shè)備的所有合理功能組合。

二、主體結(jié)構(gòu)（含柜體、門、保溫層、外罩板）

1、 柜體

該設(shè)備為臥式矩形內(nèi)外雙層結(jié)構(gòu)，有利于滅菌過程的預(yù)熱干燥和連續(xù)操作。設(shè)備內(nèi)膽采用GB/T24511壓力容器S30408板優(yōu)質(zhì)耐酸不銹鋼304焊接制成，外層為優(yōu)質(zhì)壓力容器板，內(nèi)部設(shè)置加強筋。采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼藥芯焊絲，并運用了CO2氣體保護(hù)、過程冷卻等一系列*焊接工藝。該設(shè)備整體加強，設(shè)計壓力-0.1~0.245Mpa，每臺設(shè)備均經(jīng)X射線探傷檢查，附有勞動部門簽發(fā)的完備的質(zhì)量證明材料，符合壓力容器的相關(guān)規(guī)定和要求。滅菌室內(nèi)表面經(jīng)精密的機(jī)械和化學(xué)處理，腔體內(nèi)表面粗糙度Ra<0.4μm光潔美觀耐蝕。

該設(shè)備設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)GMP驗證接口，方便用戶隨時進(jìn)行設(shè)備關(guān)于溫度熱分布、熱穿透等驗證工作。

2、密封門：雙（單）扉機(jī)動門

開關(guān)方式：通過減速電機(jī)推動鎖緊機(jī)構(gòu)達(dá)到開關(guān)目的。

其特點：驅(qū)動機(jī)構(gòu)位于門體內(nèi)側(cè)，安全可靠，維護(hù)方便；

        密封材料：優(yōu)質(zhì)硅橡膠密封圈，壓縮空氣自動密封技術(shù)。

雙門互鎖：操作區(qū)與無菌區(qū)有效分隔。

安全聯(lián)鎖：門未密封、內(nèi)室不允許進(jìn)汽；內(nèi)室有壓力、不允許開門；

*符合壓力容器的安全聯(lián)鎖標(biāo)準(zhǔn)。

密封門有多種保護(hù)裝置，確保人身和設(shè)備的安全：

• 符合國家*要求的壓力安全聯(lián)鎖裝置。當(dāng)門沒有關(guān)閉、密封時，不會對滅菌室進(jìn)行加熱升溫、升壓；滅菌室壓力沒有*釋放時，密封門不能開啟。

• 互鎖保護(hù)裝置。當(dāng)壹端密封門關(guān)閉時，另一端的密封門才能打開，保證了滅菌前室和后室的有效隔離。

• 自鎖保護(hù)裝置。在設(shè)備工作過程中出現(xiàn)斷電時，換向閥能保持在密封的位置，保證門的可靠密封。

• 手動開啟裝置。停電時，可先手動開啟閥門將滅菌室的壓力釋放，待滅菌室內(nèi)溫度冷卻至安全溫度后，將門密封換向閥手動換向至卸壓位置，將密封槽內(nèi)的壓力釋放，用隨機(jī)配置的棘輪扳手旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置上的手動齒輪將門升起，然后打開門。

3、 保溫層

優(yōu)質(zhì)硅酸鹽保溫層，保溫性能優(yōu)良，在較大程度上減少了柜體的熱輻射和熱傳導(dǎo)，外敷軋花鋁板保溫罩，保證外表面溫度不超過50℃。

4、 裝飾外罩

該設(shè)備外罩全部采用不銹鋼拉絲板制作，美觀耐用，便于清洗。

三、控制系統(tǒng)

設(shè)備控制系統(tǒng)主要由主控制器PLC、微機(jī)觸摸屏、打印機(jī)及其它控制元件組成。

1、 PLC（可編程序控制器）

德國西門子公司S系列PLC具有好的控制功能，而且可靠性非常高，平均*時間達(dá)5萬小時。

2、 微機(jī)觸摸屏

微機(jī)觸摸屏人機(jī)界面功能*，可以非常方便地實現(xiàn)程序選擇、參數(shù)設(shè)置、設(shè)備操作、報表處理等一系列功能。

按常規(guī)處理方式及用戶相關(guān)要求，可以設(shè)置多級密碼保護(hù)功能，以充分保證操作工藝安全性。（一般可設(shè)設(shè)備程序員、工藝管理員及操作員三級密碼保護(hù)功能。）

3、 滅菌報表

由微型打印機(jī)實時輸出，可以很方便地實現(xiàn)“壓力、溫度、時間、F₀值”等參數(shù)的報表和曲線處理。

4、傳感器

該設(shè)備采用了高精度的壓力、溫度傳感器，通過模數(shù)轉(zhuǎn)換以達(dá)到對滅菌溫度、工作壓力的精確控制和調(diào)節(jié)。

控制系統(tǒng)特點

• 操作權(quán)限分管理人員、工藝人員、操作人員三級管理，分別有不同的權(quán)限密碼；
• 只有管理人員才能執(zhí)行溫度、壓力校準(zhǔn)等高級操作；
• 只有工藝人員才能設(shè)定各種運行參數(shù)；
• 操作人員只能夠執(zhí)行啟動和停止程序等簡單操作；
• 所有的關(guān)鍵操作都有記錄已備審核；
• 操作開始的時間和結(jié)束時間是作為運行數(shù)據(jù)來記錄和打印；
• 所有報警和工藝數(shù)據(jù)都能夠記錄和打印；
• 可以根據(jù)滅菌過程的時間長度來選擇數(shù)據(jù)記錄頻率；
• 可以設(shè)定每一階段的時間限度以便超出限度時觸發(fā)相應(yīng)警報；
• 每一階段的總時間長度是自動計算,并作為運行數(shù)據(jù)記錄和打印；
• 溫度探頭分為測溫探頭和控溫探頭，系統(tǒng)穩(wěn)定性高；
• 內(nèi)室溫度高于安全溫度時門不能被打開，確保使用安全； 
• 內(nèi)室壓力高于安全壓力時門不能被打開，確保使用安全；
• 程序互鎖，程序運行時，不能進(jìn)行密封門的開關(guān)操作；
• 密封門開啟的次序與生產(chǎn)工藝流程相一致；
• 根據(jù)低溫度和小F0值控制滅菌過程，確保滅菌可靠；
• 滅菌程序按各種設(shè)定的參數(shù)自動運行；
• 程序啟動后不得改變?nèi)魏?/span>參數(shù)以免影響滅菌程序的運行自動；
• 在任何情況下,操作員和維修人員都不能修改數(shù)據(jù)(歷史記錄數(shù)據(jù)，存盤文件)；
• 壓力控制為1KPa級,顯示和打印為1KPa級；
• 設(shè)定的程序顯示時間以0.1分為單位從0分到9999分鐘；
• 讀取的一系列溫度的總誤差(溫度探頭,輸入模塊,A/D轉(zhuǎn)換):按PT100 A級標(biāo)準(zhǔn)；
• 讀取的一系列壓力的總誤差(壓力變送器,輸入模塊,A/D轉(zhuǎn)換):≤1KPa；
• 每一項操作,象產(chǎn)品代碼、批號和注釋可用到的字符足夠使用，并且作為運行數(shù)據(jù)自動存盤和打印；

四、管路系統(tǒng)

該設(shè)備管路系統(tǒng)由控制閥門、真空泵、過濾器、安全閥、疏水閥等閥件構(gòu)成。

1、控制閥門：采用德國GEMU角座式氣動閥，400萬次運行壽命、可靠性高。

2、真空泵：德國SPECK水環(huán)式真空泵，噪音低、真空度高。

3、過濾器： 0.22um高效無菌科研級過濾器，有效避免二次污染。

4、管路采用卡箍式快速接頭，管道及配件均采用衛(wèi)生級。

五、設(shè)備參數(shù)

1、設(shè)計壓力：-0.1~0.245Mpa

2、設(shè)計溫度：139℃

3、工作壓力：0—0.23Mpa

4、工作溫度：64℃—136℃

5、熱均勻度：≤±1℃

6、極限真空度：-0.09Mpa

7、能源配備：蒸    汽——0.3-0.5Mpa 

             水    源——0.1-0.3Mpa

              壓縮空氣——0.5-0.8Mpa

                 電    源——三相五線制、AC380V、50HZ、3KW

七、設(shè)備規(guī)格：

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