科寶®gc血糖質(zhì)控液

監(jiān)測(cè)血糖儀性能

規(guī)范操作程序，保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性

高中低三個(gè)濃度水平

效期長(zhǎng)，易保存

第三方質(zhì)控，適用于多種機(jī)型

不管是患者還是醫(yī)務(wù)工作者，在使用血糖儀的過(guò)程中，應(yīng)定期使用血糖質(zhì)控液對(duì)儀器的精確度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

忽視這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)使用血糖儀容易得出錯(cuò)誤的信息，使治療方案可能產(chǎn)生偏差，甚至引發(fā)嚴(yán)重的后果。

在與美國(guó)廠商、上海市臨床檢驗(yàn)中心的三方合作下，創(chuàng)實(shí)醫(yī)療于2009年初成功開(kāi)發(fā)推出COBIO gc Blood Glucose Control（科寶gc血糖質(zhì)控液），并向上海市臨床檢驗(yàn)中心及各大醫(yī)院提供。作為POCT第三方質(zhì)控的*，創(chuàng)實(shí)醫(yī)療希望為實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化做出貢獻(xiàn)！

一．預(yù)期用途

血糖質(zhì)控液是用于在實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)血糖檢測(cè)精確度，該檢測(cè)是利用血糖試紙完成的。質(zhì)控品的日常使用是評(píng)估血糖儀和試紙精確度的主要組成部分。

僅供體外診斷使用

二．產(chǎn)品描述

血糖質(zhì)控液每瓶含4ml溶液。每瓶質(zhì)控液可用于大約80次檢測(cè)。有三個(gè)濃度值，各含不同的葡萄糖溶液，以監(jiān)測(cè)儀器性能的顯著范圍。

三．有效成分

血糖質(zhì)控液是一種粘度調(diào)整有色水溶液，內(nèi)含葡萄糖，稀釋液和穩(wěn)定劑。該質(zhì)控液不含任何人體或生物原料。

四．預(yù)防措施

1.該溶液不用于人體或注射。

2.請(qǐng)勿稀釋溶液或意圖改變質(zhì)控液的濃度。

3.請(qǐng)保證在室溫下進(jìn)行操作（攝氏18-30°）

五．儲(chǔ)存

血糖質(zhì)控液包裝上的有效期特指質(zhì)控液未開(kāi)封時(shí)儲(chǔ)存在攝氏2-30°下的穩(wěn)定期限。使用后請(qǐng)旋緊瓶蓋，質(zhì)控液可保質(zhì)90天。

請(qǐng)勿冷藏或儲(chǔ)存在30°以上的環(huán)境下。

注：請(qǐng)記錄新質(zhì)控液的*開(kāi)瓶日期。

六．用法說(shuō)明

請(qǐng)參考所使用血糖儀和試紙的使用說(shuō)明書(shū)。遵循其質(zhì)控或校準(zhǔn)驗(yàn)證測(cè)試的操作程序。

1.使用前，請(qǐng)反復(fù)顛倒混勻質(zhì)控液（請(qǐng)勿左右搖晃瓶身）

2.翻轉(zhuǎn)瓶身后掀開(kāi)質(zhì)控液的瓶帽以去除瓶子頂部的氣泡。

3.輕輕擠壓瓶身，從瓶頂擠一小滴質(zhì)控液到試紙上。

4.每次使用后，立即蓋緊瓶帽。請(qǐng)勿使用過(guò)期的質(zhì)控液。

七．期望值

從所使用的幾個(gè)批次的試紙和血糖儀中任意選擇樣本，對(duì)其進(jìn)行多重檢測(cè)從而確定期望值。各實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)期望值的容許偏差建立自己的標(biāo)準(zhǔn)。如果檢測(cè)結(jié)果超過(guò)可接受的范圍，請(qǐng)參閱血糖儀的說(shuō)明書(shū)。

八．限制

該產(chǎn)品是用于評(píng)估血糖儀的整體性能。它不用作校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)且不可取代其他質(zhì)控程序。儀器和試紙批次的改變可能引起監(jiān)測(cè)范圍的改變。請(qǐng)參閱儀器說(shuō)明書(shū)，獲取血糖儀的可報(bào)告范圍