藥用級(jí)西黃蓍膠2020藥典四部備案

西黃蓍膠作為乳化劑和助懸劑廣泛應(yīng)用于多種藥物制劑中，如乳膏劑、凝膠劑和乳劑。西黃蓍膠用量根據(jù)劑型和膠的級(jí)別決定。 西黃蓍膠應(yīng)用于化妝品和食品中。也作為稀釋劑應(yīng)用于片劑中。

藥用級(jí)西黃蓍膠2020藥典四部備案

【檢查】黏度  取本品9.0g，加3.0g，加水300ml，以800r/min的轉(zhuǎn)速攪拌約2小時(shí)，直至均勻的分散和濕潤(rùn)，依法測(cè)定(通則0633第三法)，用BrookfieldRV-DV型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)，5號(hào)轉(zhuǎn)子，每分鐘60轉(zhuǎn)，在20℃±0.1℃的黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%。

　　外來(lái)物質(zhì)  取本品2.0g，置250ml圓底燒瓶中，加甲醇95ml渦旋以濕潤(rùn)樣品，加鹽酸溶液（25→100）60ml，加玻璃珠數(shù)粒，置水浴加熱回流3小時(shí)，取出玻璃珠，將樣品溶液趁熱用已恒重的G4垂熔漏斗減壓濾過(guò)，用少量水沖洗圓底燒瓶，濾過(guò)，再用甲醇40ml分次洗滌殘?jiān)?，?10℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。

　　灰分  取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)4.0%。

　　重金屬  取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。