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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>中間體>其它中間體>BH-02 醫(yī)藥中間體藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精

  • 醫(yī)藥中間體藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精
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品牌

廠商性質(zhì)

代理商

型號

BH-02

訪問次數(shù)

1072

產(chǎn)地

湖北武漢市

更新時間

2018/11/14 16:43:42

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產(chǎn)品簡介

醫(yī)藥中間體藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精

產(chǎn)品名稱:藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精
CAS No.:128446-35-5
DMF No.:030168
質(zhì)量標準 :CP/USP/EP

【藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精 】產(chǎn)品優(yōu)勢:
· 羥丙基倍他環(huán)糊精取得藥用輔料生產(chǎn)批件,批準文號:魯藥準字F2015001
· 能夠提供藥廠申報需要的全套資料文件
· 羥丙基倍他環(huán)糊精已經(jīng)進行了美國FDA備案

醫(yī)藥中間體藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精詳細信息

醫(yī)藥中間體藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精

產(chǎn)品名稱:藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精
CAS No.:128446-35-5
DMF No.:030168
質(zhì)量標準 :CP/USP/EP
 
【藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精 】產(chǎn)品優(yōu)勢:
·  羥丙基倍他環(huán)糊精取得藥用輔料生產(chǎn)批件,批準文號:魯藥準字F2015001
·  能夠提供藥廠申報需要的全套資料文件
·  羥丙基倍他環(huán)糊精已經(jīng)進行了美國FDA備案,DMF備案號030167
·  質(zhì)量有保證:嚴格按照GMP標準管理生產(chǎn)
·  羥丙基倍他環(huán)糊精年產(chǎn)300噸
 
【藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精 】基本信息:
 
產(chǎn)品名稱     : 藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精
別    名      : 2-羥丙基倍他環(huán)糊精;羥丙基β環(huán)糊精;羥丙基-b-環(huán)糊精;羥丙基環(huán)糊精;
分 子 式    : C42H70-nO35(C3H8O2)n
分 子 量    : 1134.98+58n
醫(yī)藥中間體藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精質(zhì)量標準:

       羥丙基倍他環(huán)糊精檢驗標準

  檢驗標準

  CP2015

  USP40-NF35

  檢驗項目

  指標

  指標

  性狀

  白色粉末、無臭、味微甜

  白色粉末、無臭、味微甜

  摩爾取代度

  0.4-1.5

  0.4-1.5

  溶液澄清度

  澄清無色

  50%(w/v)水溶液澄清

  鑒別

  兩液界面處應(yīng)顯紫色環(huán)

  紅外光譜與標準樣呈現(xiàn)相同的吸收帶(紅外)

  酸堿度

  PH5.0-7.5

  N/A

  干燥失重

  ≤6.0%

  ≤10%

  電導(dǎo)率

  N/A

  10%(w/v)水溶液  小于200μS/cm

  環(huán)氧丙烷

  N/A

  ≤1ppm

  1.2-丙二醇 

  ≤0.5%

  ≤2.5%

  其他不純物

  N/A

  ≤1%

  β-環(huán)糊精

  ≤0.5%

  ≤1.5%

  熾灼殘渣

  ≤0.2%

  N/A

  重金屬

  小于百萬分之十

  ≤20ppm

  氯化物

  ≤0.05%

  N/A

  羥丙氧基含量

  19.6%~26.3%

  N/A

  菌落總數(shù)(cfu/g)

  N/A

  ≤1000cfu/g

  霉菌、酵母菌總數(shù)(cfu/g)

  N/A

  ≤100cfu/g

  致病菌總數(shù)(cfu/g)

  N/A

  不得檢出


【藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精 】產(chǎn)品性能:
羥丙基的引入打破了倍他環(huán)糊精的分子內(nèi)環(huán)狀氫鍵,在保持環(huán)糊精空腔的同時克服了倍他環(huán)糊精水溶性差的主要缺點。藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑,在醫(yī)藥領(lǐng)域主要作用如下:
 
1.增溶助溶,使難溶性藥物溶化,提高油性藥物有效成分溶解度,靶向給藥和保護藥物成分有效性。
2.提高藥物生物利用度,使藥劑的療效增加或服用量減少。
3.調(diào)整或控制藥物的釋放速度,降低藥物毒副作用。
4.掩蓋不良氣味。
 
【藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精 】適用范圍:
藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精可用于口服藥物、注射劑、粘膜給藥系統(tǒng)(包括鼻粘膜、直腸、角膜等)、透皮吸收給藥系統(tǒng)、親脂性靶向藥物的載體,還可用做蛋白質(zhì)的保護劑和穩(wěn)定劑。
 
【藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精 】包裝儲存:
包裝:符合藥品包裝
包裝規(guī)格:0.5千克袋, 1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
儲存:常溫,避光

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