本臺(tái)設(shè)備是用于測(cè)試各類藥包材膠塞穿刺力大小的一款儀器,測(cè)試時(shí)配置試驗(yàn)夾具,同時(shí)采用進(jìn)口傳感器,保證了儀器的精確性及穩(wěn)定性,此外還可用于注射針的穿刺力試驗(yàn)及薄膜的穿刺力試驗(yàn)。
測(cè)試方法
除另有規(guī)定外,對(duì)膠塞進(jìn)行如下預(yù)處理:取10個(gè)與被測(cè)膠塞配套的注射劑瓶,每個(gè)瓶?jī)?nèi)加1/2公稱容量的水,把被測(cè)膠塞分別裝在配套注射劑瓶上。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動(dòng)封蓋機(jī)封口,放入高壓蒸汽滅菌器中,在121℃±2℃下保持30分鐘,取出,冷卻至室溫。
用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭一個(gè)穿刺器盡可能不使其鈍化,將其安裝于材料試驗(yàn)機(jī)相應(yīng)位置上。將上述10個(gè)預(yù)處理過(guò)的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中,打開(kāi)鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標(biāo)記部位,穿刺器以200mm/min的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的zui大力值。重復(fù)上述步驟,穿刺接下來(lái)的4個(gè)注射劑瓶,每次穿刺前,都要用丙酮或其它適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭穿刺器,待5個(gè)注射劑瓶均被穿刺一次后,更換一個(gè)穿刺器,重復(fù)上述步驟穿刺剩下的5個(gè)注射劑瓶。
結(jié)果表示 以刺透膠塞所施加的zui大力值表示。若10個(gè)瓶中任意2瓶之間穿刺力的差值大于50N,則需重新試驗(yàn),重新試驗(yàn)差值仍大于50N,則更換兩根金屬穿刺器重新整個(gè)試驗(yàn)。在穿刺過(guò)程中,若有兩個(gè)以上(含兩個(gè))膠塞在穿刺過(guò)程中被推入瓶中,則判該項(xiàng)不合格;若10個(gè)被測(cè)膠塞中有一個(gè)被推入瓶中,則需另取10個(gè)膠塞重新試驗(yàn),不得有膠塞被推入瓶中。
技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍:250N (其他量程可選)
測(cè)量單位:N kg ib
測(cè)量精度:0.5級(jí)
試驗(yàn)行程:≤350mm
測(cè)試模式:穿刺力測(cè)試
試驗(yàn)速度:1-500mm/min無(wú)級(jí)變速
外形尺寸:470*450*970mm
重 量:約60kg
電 源:AC220V±22V,50Hz
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī) 、穿刺力夾具(穿刺針任選一種)
藥用膠塞穿刺力測(cè)試儀 藥用膠塞穿刺力測(cè)試儀


















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