品名：甲醛滅菌生物指示劑 
型號(hào)∶H6305
菌片∶枯草芽胞桿菌黑色變種ATCC9372
菌片含菌量∶1×10⁶～5×10⁶cfu/片 
培養(yǎng)溫度：30~37°C
蓋子顏色∶藍(lán)色
規(guī)格∶100支/盒
尺寸(mm)：Φ8.5×H46.5
甲醛滅菌生物指示劑由菌片、培養(yǎng)基和塑料外殼組成自含式生物指示劑。
原理
1. 產(chǎn)品名稱叫，質(zhì)量控制參照USP（美國藥典）和ISO-11138（標(biāo)準(zhǔn)化組織），使用菌種為Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953。
2. 如果滅菌處理不*，殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液（含pH指示藥）則繁殖，代謝成酸，pH值降低，培養(yǎng)液顏色由紫紅色變成黃色。如果滅菌處理*，芽孢全部死滅，培養(yǎng)液顏色保持紫紅色不變。
3. 指示劑蓋內(nèi)有特殊加工的疏水性濾紙，該濾紙可通過蒸汽和氣體但不通微生物，*適用于*低溫等離子滅菌。
4. 指示劑表面的標(biāo)簽有化學(xué)指示的性能，以便于確認(rèn)是否經(jīng)過滅菌處理。
使用方法
1、在指示劑的標(biāo)簽上，用筆記錄滅菌處理日期、位置等滅菌管理需要標(biāo)注的事項(xiàng)。
2、將數(shù)支指示劑放在滅菌器四周角落等不易被滅菌的地方。
3、滅菌完成后，將指示劑取出，觀察標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑由藍(lán)色變成黑色后，冷卻15分鐘以上至室溫。
4、將冷卻后的指示劑垂直放入夾子中并將內(nèi)部玻璃管夾碎，使菌片與培養(yǎng)液充分融合。
5、將指示劑放入的生物指示劑培養(yǎng)器，溫度調(diào)至30-37°C進(jìn)行培養(yǎng)。另取一支同批號(hào)未滅菌的指示劑同時(shí)進(jìn)行培養(yǎng)，以便對(duì)照使用。
6、培養(yǎng)完成且確認(rèn)好滅菌結(jié)果后，可將標(biāo)簽取下粘貼在記錄薄留存。
結(jié)果判定
1. 指示劑培養(yǎng)48小時(shí)后，指示劑中培養(yǎng)液顏色保持不變，則可判斷滅菌成功。培養(yǎng)液顏色由紫紅色變?yōu)辄S色，判定滅菌失敗，需重新滅菌。
2. 只有指示劑對(duì)照管呈陽性，且對(duì)照指示劑的培養(yǎng)液顏色定是由紫紅色變成黃色，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果才有效。
3．指示劑培養(yǎng)液顏色變?yōu)辄S色后，不用再繼續(xù)培養(yǎng)。
注意事項(xiàng)
1.使用前確認(rèn)產(chǎn)品是否完整，是否在有效期內(nèi)，有效期2年。
2.生物指示劑應(yīng)避免靠近滅菌器和化學(xué)消毒劑。
3.被判定為滅菌失敗的及失效的生物指示劑，請(qǐng)?jiān)诩兹缇笤贄壍簟?br />特征
自含式生物指示劑培養(yǎng)簡(jiǎn)單，無需無菌操作；
自生產(chǎn)之日起，2年內(nèi)芽孢數(shù)穩(wěn)定，質(zhì)量可靠；
根據(jù)指示劑化學(xué)標(biāo)簽的顏色變化，可識(shí)別是否經(jīng)過滅菌；
指示劑化學(xué)標(biāo)簽可以貼于用于記錄本，方便作為滅菌記錄*保存；
經(jīng)24小時(shí)、48小時(shí)或4天培養(yǎng)，可確認(rèn)滅菌效果；
依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。
保存
請(qǐng)?jiān)跍囟?2-25℃、相對(duì)濕度20-80%RH條件下避光保存。