2015版藥典GMP認(rèn)證制藥純化水設(shè)備適用范圍

大輸液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)

原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)

眼藥水及護(hù)理液的生產(chǎn)

醫(yī)院血透室、生化分析室、手術(shù)室無(wú)菌水

多效蒸餾水機(jī)原料水、洗瓶水

2015版藥典GMP認(rèn)證制藥純化水設(shè)備*性和*性

1、具有高效節(jié)能的特性;與傳統(tǒng)蒸餾法相比較，膜處理法具有運(yùn)行成本經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn);

2、醫(yī)療純水設(shè)備制備純水穩(wěn)定可靠;膜法工藝應(yīng)用多介質(zhì)過(guò)濾器作為預(yù)處理，通過(guò)反滲透膜的微孔透過(guò)的特性輕松去除水中污染物質(zhì)，保證水質(zhì)達(dá)到藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);

3、醫(yī)療純水設(shè)備具有*環(huán)保的有點(diǎn);膜技術(shù)與EDI裝置聯(lián)合應(yīng)用*取代傳統(tǒng)蒸餾法，在當(dāng)今的醫(yī)藥界已經(jīng)成為主流。傳統(tǒng)的純水制取工藝具有著酸堿再生時(shí)產(chǎn)生廢酸和廢堿對(duì)環(huán)境造成污染的致命缺點(diǎn)，而現(xiàn)代工藝的技術(shù)革命產(chǎn)物反滲透與電去離子相結(jié)合工藝則實(shí)現(xiàn)了環(huán)保無(wú)污染的夢(mèng)想。

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)療純水的要求也隨著增高。應(yīng)用于醫(yī)療過(guò)程中的純水關(guān)系著人體健康，更甚至是生命;面對(duì)醫(yī)療行業(yè)的高品質(zhì)要求， RO膜工藝的醫(yī)療純水設(shè)備一定會(huì)為醫(yī)療行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)用水保駕護(hù)航。

技術(shù)特征

1.系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制），系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序；

2.一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置；

3.在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求；

4.二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運(yùn)行；

5.一級(jí)反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級(jí)反滲透采用 316L 不銹鋼材料；

6.在*級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線(xiàn)電導(dǎo)檢測(cè)儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀看；

7.一級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開(kāi)關(guān)，二級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開(kāi)關(guān)；

8.一級(jí)、二級(jí)反滲透水回收率可調(diào)整，一級(jí)反滲透回收率 60%－65%，二級(jí)反滲透回收率70%；

9.前處理裝置均采用*件；

10.純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過(guò)濾器，輸送管道裝有紫外線(xiàn)殺菌器和微孔過(guò)濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。