儀器介紹

自1985年版中國藥典*增加了藥品溶出度測定法以來，隨著藥典的不斷更新，需要進(jìn)行溶出度及釋放度測定的品種迅速增加，由zui初的7個(gè)品種增加到2000年的近200個(gè)品種，同時(shí)又由于人工實(shí)驗(yàn)操作繁瑣，溶出、取樣、稀釋、紫外檢測和計(jì)算判斷各個(gè)環(huán)節(jié)均易引入人為誤差或受到人為干擾，降低了測定質(zhì)量及測定結(jié)果的可信性。而同時(shí)，溶出度試驗(yàn)和釋放度試驗(yàn)已經(jīng)成為藥品質(zhì)量評價(jià)、控制及生產(chǎn)工藝監(jiān)測的重要方法和手段，所以要求試驗(yàn)的相關(guān)儀器設(shè)備的技術(shù)水平不斷發(fā)展提高，逐步向自動化方向發(fā)展。

技術(shù)參數(shù)

● 溶出轉(zhuǎn)速： 25-250 rpm±3%
● 溶出溫度： 25-40℃±0.3℃
● 蠕動泵取樣速度： 1-50ml/min
● 雙光束紫外分光光度計(jì)工作波長范圍： 200nm -1100nm
● 波長精度值： 0.5nm（開機(jī)自動校正）
● 波長重復(fù)精度： 0.2nm
● 光譜帶寬： 2nm
● 吸光度范圍： -0.3-3.0Abs
● 測光精確度：±0.3%T（0-*T）±0.002Abs（0-0.5Abs）
● 測光重復(fù)精度：±0.15%T（0-*T） 0.001Abs（0-0.5Abs）

主要特點(diǎn)

● 自動藥品溶出自動分析檢測系統(tǒng)系國內(nèi)*！
● 系統(tǒng)由微機(jī)工作站中的溶出試驗(yàn)軟件集中控制和操作。WINDOWS全中文操作軟件，界面友好，動畫生動。兼容WIN98、WINME。
● 溶出試驗(yàn)軟件操作提示充分、嚴(yán)謹(jǐn)，可指導(dǎo)操作者完成整個(gè)樣品溶出、釋放試驗(yàn)。
● 系統(tǒng)全封閉地在線工作，能立即對樣品溶液進(jìn)行測試，避免檢品長時(shí)間放置因揮發(fā)、氧化等不利因素造成的數(shù)據(jù)偏差。
● 多點(diǎn)取樣時(shí)，樣品經(jīng)紫外測試后返回溶出杯內(nèi)，無須補(bǔ)液，免除了補(bǔ)充空白溶液所需進(jìn)行的校正工作。
● 溶出試驗(yàn)儀試驗(yàn)時(shí)溶出杯密封良好，長時(shí)間試驗(yàn)溶媒蒸發(fā)損失極小。
● 可以選配小杯法裝置，進(jìn)行中國藥典方法3試驗(yàn)，并可選配網(wǎng)蝶裝置，進(jìn)行藥典方法4實(shí)驗(yàn)。
● 可以選配自動取樣器，進(jìn)行多點(diǎn)取樣，取樣體積精確。
● 溶出試驗(yàn)軟件已內(nèi)置中國藥典中適合本系統(tǒng)測試品種的各種試驗(yàn)參數(shù)，可直接調(diào)用。
● 自動計(jì)算溶出度數(shù)值，打印輸出溶出度數(shù)值、吸光值、溶出曲線及所有試驗(yàn)參數(shù)。
● 根據(jù)藥典規(guī)定自動判定樣品溶出度是否合格。
● 八通道蠕動泵自動取樣、回液。蠕動泵小巧美觀，使用方便，可行性高，低噪音
● 專門設(shè)計(jì)的雙光束紫外可見分光光度計(jì)具有單列8連池連動樣品測試功能，為國內(nèi)*，*水平?？蓪?個(gè)樣品進(jìn)行快速連續(xù)測量，測量結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。內(nèi)置的多項(xiàng)功能優(yōu)于進(jìn)口同類產(chǎn)品。
● 可選配雙級過濾裝置，提高濾清效果。
● 利用多波長測試功能，可進(jìn)行高背景扣除，解決因無法濾清超細(xì)成分造成樣品溶液濁度高而引起檢測結(jié)果偏高的問題。
● 紫外可見分光光度計(jì)可獨(dú)立或連入自動溶出系統(tǒng)進(jìn)行樣品測試工作。
● 對照品可在室溫或水浴恒溫條件下與樣品一起進(jìn)行紫外測試。
● 樣品石英流通池及取樣管路可進(jìn)行自動清洗，操作方便，并可自動測試、顯示清洗狀況。
● 可通過選配不同光程的石英流通池（選配為0.5cm 0.2cm 0.1cm），實(shí)現(xiàn)2、5、10倍稀釋測試工作，同時(shí)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)曲線、差示法，能夠完成高達(dá)50倍稀釋的樣品測試工作。
● 可建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，進(jìn)行不同濃度樣品的檢測。
● 可進(jìn)行雙對照品（標(biāo)樣）樣品檢測，減少對照品配制誤差對試驗(yàn)結(jié)果的影響，符合GMP要求。