溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證工具包

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產(chǎn)地 江蘇蘇州市: 更新時(shí)間
2016/12/9 13:28:09

溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證工具包

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溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證工具包

溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證工具包詳細(xì)信息

RIGGTEK藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機(jī)械校準(zhǔn)，也可用于排除可能產(chǎn)生異常測(cè)試結(jié)果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗(yàn)出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù)。

RIGGTEK藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證工具包*符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2015年版，以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）四部通則<0931>溶出度與釋放度測(cè)定法中對(duì)驗(yàn)證工具的要求，為體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性保駕護(hù)航。

RIGGTEK藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證工具可以測(cè)量的物理參數(shù)包括：

1、轉(zhuǎn)速（RPM）
2、轉(zhuǎn)軸擺動(dòng)度
3、轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)度
4、轉(zhuǎn)軸垂直度
5、溶出杯垂直度
6、溶出杯中心度（上,下兩個(gè)位置）
7、籃/槳距杯底高度
8、水平度（溶出儀, 桌面）
9、水浴池和杯內(nèi)溫度

RIGGTEK藥物含以下工具：

序號(hào)	名稱	用途	技術(shù)參數(shù)
1	轉(zhuǎn)速表	測(cè)試溶出儀轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)速	轉(zhuǎn)速范圍：2.5-9999rpm/min 分辨率：0.1rpm/min(2.5-1000rpm) 1rpm/min（＞1000rpm/min）測(cè)量準(zhǔn)確度：±（0.05%+1個(gè)字）采樣時(shí)間：0.8秒（60轉(zhuǎn)/分以上）量程：自動(dòng)切換有效測(cè)量距離：50mm~500mm
2	數(shù)顯傾角儀	測(cè)試儀器水平度及垂直度	精度：0°和90°時(shí)≤0.10°，其余≤0.15°；分辨率：0.05°；重復(fù)性，≤0.10°；工作溫度：0℃-40℃。
3	同軸度測(cè)量?jī)x	測(cè)試溶出杯與籃（槳）軸同軸度	測(cè)量范圍：53.090-58.490mm 讀數(shù)顯示：-2.5mm-2.5mm 分辨率：0.5mm
4	深度測(cè)量?jī)x	測(cè)試調(diào)節(jié)籃（槳）深度	測(cè)量范圍21-29mm，分辨率0.05mm
5	擺度儀	測(cè)試籃（槳）軸擺動(dòng)	測(cè)量范圍：0.0-10.0㎜；準(zhǔn)確度：±0.02㎜。
6	數(shù)字溫度計(jì)	測(cè)試溶出儀溫度	-199.9~199.9℃ 準(zhǔn)確度：±0.1%測(cè)量值±2位傳感器：pt1000，直徑3mm，長(zhǎng)度100mm 分辨率：0.1℃