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  • 軟艙體無菌操作隔離器
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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
品牌

廠商性質(zhì)

生產(chǎn)廠家

型號

訪問次數(shù)

11753

產(chǎn)地

浙江杭州市

更新時間

2015/11/12 10:29:46

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產(chǎn)品簡介

軟艙體無菌操作隔離器符合2010版GMP和2015版《中國藥典》附錄對于無菌檢查的要求。

軟艙體無菌操作隔離器詳細(xì)信息

  
  為什么要用隔離技術(shù)
  1.相對于zui終滅菌的產(chǎn)品而言,非zui終滅菌產(chǎn)品的無菌操作工藝存在更大的變數(shù)。
  2.每一個操作過程中產(chǎn)生的錯誤都有可能導(dǎo)致產(chǎn)品的污染。
  3.一些手動或機械的操作在無菌操作過程中存在很大的污染風(fēng)險。
  4.保護(hù)產(chǎn)品和保護(hù)操作人員的需要。
  5.法律法規(guī)的要求。
 
  軟艙體無菌操作隔離器的操作步驟
  *步:供試品及檢驗工具的進(jìn)入
  第二步:滅菌前的準(zhǔn)備
  第三步:除濕——調(diào)節(jié)——滅菌——通風(fēng)排殘
  第四步:實驗操作
 
  軟艙體無菌操作隔離器性能特點
  1、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯,透明度好,具有足夠的機械強度,可以在艙體外部*看靖艙內(nèi)的任何情況。
  2、空氣過濾和進(jìn)出風(fēng)機構(gòu):主要由低噪音風(fēng)機、靜壓箱和H14級高效過濾器,電動蝶閥及管道組成,確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過程中不會將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
  3、通過可編程控制器(PLC)對隔離器進(jìn)行自動控制,確保艙體內(nèi)部對于環(huán)境有一定的正壓,不致于出現(xiàn)空氣倒流情況。
  4、集成汽化*發(fā)生器,實現(xiàn)隔離器主機PLC一體化控制,自動滅菌,自動保壓運行。
  5、可集成安裝集菌儀,與國內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容,也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。
  6、所有單元均采用模塊化設(shè)計,可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格,均能達(dá)到同樣滿意的性能。
  7、配備遠(yuǎn)程控制功能和遠(yuǎn)程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級功能,方便客戶保養(yǎng)維修。
  8、符合2010版GMP和2015版《中國藥典》附錄對于無菌檢查的要求。
  

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