產(chǎn)品型號(hào)

單位：mm

基本參數(shù)

性能特點(diǎn)

      1、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯，透明度好，具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度，可以在艙體外部*看靖艙內(nèi)的任何情況。

      2、空氣過(guò)濾和進(jìn)出風(fēng)機(jī)構(gòu)：主要由低噪音風(fēng)機(jī)、靜壓箱和H14級(jí)高效過(guò)濾器，電動(dòng)蝶閥及管道組成，確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過(guò)程中不會(huì)將艙外微生物和微粒帶入隔離器。

      3、通過(guò)可編程控制器（PLC）對(duì)隔離器進(jìn)行自動(dòng)控制，確保艙體內(nèi)部對(duì)于環(huán)境有一定的正壓，不致于出現(xiàn)空氣倒流情況。

      4、集成汽化*發(fā)生器，實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制，自動(dòng)滅菌，自動(dòng)保壓運(yùn)行。

      5、可集成安裝集菌儀，與國(guó)內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容，也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。

      6、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì)，可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗(yàn)量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格，均能達(dá)到同樣滿意的性能。

      7、配備遠(yuǎn)程控制功能和遠(yuǎn)程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級(jí)功能，方便客戶保養(yǎng)維修。

      8、符合2010版GMP和2015版《中國(guó)藥典》附錄對(duì)于無(wú)菌檢查的要求。

應(yīng)用范圍

    符合《中國(guó)藥典》2015年版附錄無(wú)菌檢查法要求，適用于無(wú)菌制劑、無(wú)菌原料藥、無(wú)菌科研等各種無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)（包括直接接種法和薄膜過(guò)濾法）。