網(wǎng)站首頁企業(yè)百科產(chǎn)品百科 技術(shù)百科
組成
產(chǎn)品由殼體、過濾膜組成。采用N66（尼龍）、PES（聚醚砜）、MCE（混合纖維素）、PTFE（聚四氟乙烯）、PVDF（聚偏二氟乙烯）等材料制造?？蔀榫芩幰哼^濾器、空氣過濾器。精密藥液過濾器濾除藥液中5um以上微粒的濾除率不小于90%?？諝膺^濾器濾除空氣中0.5um以上微粒的濾除率不小于90%。
材質(zhì)
采用N66（尼龍）、PES（聚醚砜）、MCE（混合纖維素）、PTFE（聚四氟乙烯）、PVDF（聚偏二氟乙烯）等材料制造。
殼體
ABS
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY0770.1YY0770.2
對(duì)醫(yī)用過濾器的要求。
使用對(duì)象
本產(chǎn)品供醫(yī)療器械廠家。
需求及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
通過一次性輸液器進(jìn)行的靜脈輸液是臨床治療中不可少的重要方法和手段，但是早在20世紀(jì)30年代，臨床使用發(fā)現(xiàn)一次性輸液器在輸液過程中會(huì)出現(xiàn)多種危害即輸液反應(yīng)，而研究結(jié)果證明輸液造成的臨床危害很大一部分是由不溶性微粒引起的。而一次性輸液器的過濾膜僅僅能夠過濾直徑大于5微米的微粒，直徑為等于和小于微米的微粒，一次性輸液器是無法過濾的，因此能夠過濾直徑為5微米及更小的微粒的輸液器的需求應(yīng)運(yùn)而生。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的規(guī)定，能夠過濾直徑為5微米及更小的微粒的輸液器稱作精密過濾輸液器。
輸液微粒的種類
微粒的主要種類和產(chǎn)生過程有:一、塑料微粒，輸液袋在生產(chǎn)過程中的吸附物;二、橡膠微粒，在插瓶針穿刺膠塞時(shí)產(chǎn)生;三、纖維、毛絮、塵埃粒子，在開袋與穿刺期間與室內(nèi)環(huán)境接觸產(chǎn)生;四、碳黑微粒，一些藥物制劑本身存在的微粒;五、不溶性膠粒，由于提純工藝的限制，在中草藥制劑生產(chǎn)過程中產(chǎn)生;六、結(jié)晶體微粒，在藥物存儲(chǔ)條件變化和存儲(chǔ)時(shí)間增加的情況下產(chǎn)生;七、玻璃碎屑微粒，是切割安瓿時(shí)散落的微粒;八、藥物微粒，添加藥物時(shí)，因一些粉劑溶解不全、藥物間發(fā)生理化作用、溶媒改變、pH值變化等而產(chǎn)生。
微粒的臨床危害
微粒造成的主要臨床危害有以下幾個(gè)方面。
一、過敏反應(yīng)。藥物中含有的藥物結(jié)晶微粒、聚合物、降解物及其他異物可在注射部位或靜脈血管與組織蛋白發(fā)生反應(yīng)，引起過敏反應(yīng)。
二、靜脈炎。微粒在進(jìn)入人體后，隨血液循環(huán)引起血管內(nèi)壁刺激損傷，使血管壁的正常狀態(tài)發(fā)生改變，引起血小板黏著，導(dǎo)致靜脈炎的產(chǎn)生。
三、血管栓塞。不溶性微粒在腦、肺、腎、肝、眼等處的小血管內(nèi)引起堵塞，造成不同程度的組織壞死和損傷。
四、堵塞微循環(huán)。成人毛細(xì)血管直徑為6~8微米，嬰兒的僅為3微米。藥液中直徑大于毛細(xì)血管直徑的微粒，會(huì)堵塞毛細(xì)血管，形成微循環(huán)障礙。
五、動(dòng)脈硬化。微?？梢饎?dòng)脈非炎癥性病變，使動(dòng)脈管壁增厚、變硬，失去彈性，管腔狹小。
六、熱原反應(yīng)。輸液時(shí)引起的寒戰(zhàn)、高熱等癥狀，被稱為熱原反應(yīng)。
七、肉芽腫。微粒侵入肺、腦、腎等組織毛細(xì)血管內(nèi)時(shí)，會(huì)引起巨噬細(xì)胞增殖，形成肉芽腫，從而引起腦、肺、腎和眼等部位不同程度的供血不足，造成循環(huán)障礙。
八、肺栓塞。當(dāng)血液經(jīng)循環(huán)到達(dá)肺部后，肺的毛細(xì)血管床起濾網(wǎng)作用，使一部分微粒留下來黏附在血管壁上，易形成肺栓塞、肉芽腫。
參考資料
參考資料編輯區(qū)域
