德國博世公司在制藥裝備領域特別在水劑類制藥裝備領域一直站在世界各制藥裝備制造廠的前列,著制藥裝備發(fā)展的方向。其生產(chǎn)的制藥裝備以結構簡單、工藝*、制作精良、工作穩(wěn)定可靠、使用維修方便而深受廣大的用戶青睞。我國各制藥裝備生產(chǎn)廠也紛紛以其生產(chǎn)的設備為參照物進行仿制,在其基礎上進行有中國特色的改造也取得了不少成功,國內各制藥廠大量定購此類設備,為國家節(jié)省了大量外匯。而國內仿制zui成功的聯(lián)動線則以安瓿洗烘灌封聯(lián)動機組為代表,在各制藥廠進行GMP改造中就采購了多達500條生產(chǎn)線。同期全國進口博世公司聯(lián)動線不到20條。
博世公司為搶占國內市場同時由于原聯(lián)動線的缺陷性,在本世紀初又開發(fā)了新型的安瓿洗烘灌封聯(lián)動機組。它的出現(xiàn)標志著安瓿洗烘灌封聯(lián)動機組又達到了一個新的臺階,也標志著老的安瓿洗烘灌封聯(lián)動機組即將退出歷史舞臺。由于其技術的*性很快又得到國內用戶的關注,同時批量引進了此類設備。國內各水針線制藥裝備生產(chǎn)廠也在關注此設備,由于其技術的*性和制作的難度,很多制藥裝備生產(chǎn)廠望而卻步,停止了仿制的步伐。現(xiàn)國內只有長沙楚天科技有限公司于2004年廈門秋季制藥機械展覽會推出了此類產(chǎn)品,并穩(wěn)定試車運行,一致獲得用戶的好評,得到*的訂單。
老的水針聯(lián)動線由滾筒式超聲波安瓿清洗機、熱風循環(huán)烘干殺菌機、安瓿拉絲灌封機組成。其在國內的生產(chǎn)廠家主要有長沙正中、上海遠東、長沙楚天、長沙千山等。該機型是由原中南制藥機械廠在上世紀八十年代末仿制博世公司機型而制作,后又根據(jù)國內現(xiàn)狀其灌裝部分改制為具有中國特色的玻璃泵灌裝。長沙正中還發(fā)明了頂針式旋瓶機構,解決了旋瓶軌道易磨損問題。在2002年長沙楚天發(fā)明了新型灌裝機構,使灌裝泵的安裝拆卸變得非常輕松快捷。在2003年長沙楚天又發(fā)明了新型復式搓瓶機構,又解決了滾筒式超聲波安瓿清洗機在清洗大容量安瓿瓶時破損率較高的難題。但滾筒式超聲波安瓿清洗機存在的清洗介質交叉污染及穩(wěn)定性問題,安瓿拉絲灌封機生產(chǎn)合格率及穩(wěn)定性問題則一直未得到有效解決,就連博世公司也是如此.故各制藥廠如須生產(chǎn)貴重藥也只好化大量外匯進口國外設備。
德國博世公司開發(fā)的新型安瓿洗烘灌封聯(lián)動機組主要由立式安瓿清洗機、熱風循環(huán)烘干殺菌機、安瓿拉絲灌封機組成。其六針機的產(chǎn)量可達18000瓶/小時, 八針機的產(chǎn)量可達24000瓶/小時,比相應的老式聯(lián)動機組多近10%。機型組成由立式安瓿清洗機取代滾筒式超聲波安瓿清洗機,帶整體小撥輪的安瓿拉絲灌封機取代帶扇形塊的安瓿拉絲灌封機,熱風循環(huán)烘干殺菌機的改動不大,主要在進風和排風管路及檢測顯示元件上有變動。其改進型還可適應西林瓶的灌裝加塞。
德國博世公司的立式清洗機其工作原理為采用立式轉鼓結構,采用超聲波清洗、不等距螺桿分隔進瓶、提升輪提升瓶、機械手翻轉瓶、三水三氣交替對瓶內壁進行強力沖洗、一水一氣對瓶外壁淋洗、同步帶或撥輪出瓶。該種立式清洗機博世公司早在十多年前就已設計定型,并得到廣泛應用。但早期的立式清洗機只能用于西林瓶及口服液瓶,后來發(fā)展到能洗大輸液玻璃瓶及其他的大口徑容器,zui后發(fā)展到能清洗安瓿瓶。該機用于清洗安瓿瓶時,其與滾筒式超聲波安瓿清洗機相比zui大的區(qū)別在于往復跟蹤的清洗噴管代替原固定清洗噴管,不等距螺桿分隔進瓶代替原搓板進瓶。往復跟蹤的清洗噴管其每一個管路通過的清洗介質為單一的,即循環(huán)噴淋水,純化水,注射用水,潔凈壓縮空氣所經(jīng)過的管路是固定的,*的,并且介質從進到出的管路連接為連續(xù)式,壓力損失少。
清洗噴管數(shù)量比滾筒式超聲波安瓿清洗機要少得多,也無須更換規(guī)格。而滾筒式超聲波安瓿清洗機清洗噴管其每一個管路通過的清洗介質為不是單一的,其同一清洗噴管要分別通過循環(huán)噴淋水,純化水,注射用水,潔凈壓縮空氣,存在交叉污染。并且其清洗管路連接不是連續(xù)式,清洗介質在通過時會存在較大的壓力損失和介質損失,浪費了能量和清洗介質。不等距螺桿分隔進瓶代替原搓板進瓶,可使進瓶時瓶的破損率降低,在實際使用中不等距螺桿分隔進瓶幾乎沒有破瓶。立式安瓿清洗機在瓶清洗過程中通過玻璃罩可清晰觀察瓶的清洗過程,并有利于發(fā)現(xiàn)故障點,滾筒式超聲波安瓿清洗機觀察及處理故障則很困難。立式安瓿清洗機更換規(guī)格也要簡單的多。博世公司的立式安瓿清洗機現(xiàn)分別有40、60、80頭三種形式,可滿足不同產(chǎn)量要求。80頭洗瓶機的機械手為可伸縮結構,可清洗1-20毫升規(guī)格安瓿瓶,zui高產(chǎn)量達24000瓶/小時。該洗瓶機上瓶結構有固定斜斗式和網(wǎng)帶式兩種,建議客戶選用網(wǎng)帶式,因為在有關藥廠實際使用中固定斜斗式還時常發(fā)生瓶冒花現(xiàn)象,處理比較麻煩。博世公司80頭立式洗瓶機的主要技術參數(shù)如下:
1、產(chǎn)量:
安瓿瓶 1-20ml 6000-24000pcs/h
口服液瓶 5-12ml 6000-24000pcs/h
西林瓶 2-25ml 6000-24000pcs/h
2、電容量:16Kw,正常工作時為13.4Kw
3、耗水量: 0.8m3/h, 0.15Mpa, 注射用水,50-60℃
4、耗氣量: 60m3/h, 0.3Mpa, 凈化空氣
5、外形尺寸:2400*2270*1300(mm)
6、凈重:2400Kg
德國博世公司的熱風循環(huán)烘干殺菌機的改動不大,主要在進風和排風管路及檢測顯示元件,過濾器的安裝方式上有變動。風管采用內置式,外觀顯得較美觀,清潔工作量少。檢測顯示元件配置了驗證接口,的還有自動平衡風壓功能。過濾器的安裝采用快速拆裝式,更換快速,并配置過濾器自動檢漏功能。傳輸網(wǎng)帶采用整體式帶側帶結構,并能無級調速,但該機也未配置網(wǎng)帶在位清洗功能。博世公司的38型熱風循環(huán)烘干殺菌機主要技術參數(shù)如下:
1、產(chǎn)量:
安瓿瓶 1-20ml 6000-24000pcs/h
口服液瓶 5-12ml 6000-24000pcs/h
西林瓶 2-25ml 4000-18000pcs/h
2、電容量:43.7Kw,正常工作時為32Kw
3、傳輸帶有效寬度:600mm
4、帶表冷器時耗水量:5m3/h
5、外形尺寸:3360*1770*2420(mm)
6、凈重:3000Kg
博世公司的新安瓿拉絲灌封機相對老式灌封機有較大改動,幾乎是全新結構,其主要改動與優(yōu)點如下:
1、改以往的三段式扇形塊結構為整體撥輪結構,絞龍與整體撥輪交接,整體撥輪與行走梁交接時更平穩(wěn),幾乎無破瓶,解決了老式扇形塊結構調整困難且容易松動錯位的弊端。
2、所有鏈條傳動部件改為同步齒形帶傳動,其傳動更平穩(wěn),噪聲更少。
3、減少了瓶行走的工位數(shù)及瓶節(jié)距,行走梁長度只有原機型的1/2,在相同產(chǎn)量下瓶移動的線速度低,行走梁長度幾乎是原長度的1/2,行走梁行走更穩(wěn)定,剛性好。
4、行走梁移動導向結構由以往的滑套式改為滾動導軌式,使得行走梁運行更輕巧、靈活,同時剛性也增強。
5、灌裝工位設計特別的瓶定位裝置,瓶定位更簡單、準確,灌針插入瓶口更可靠。
6、灌裝系統(tǒng)采用伺服控制的金屬泵或陶瓷泵灌裝,精度高,調整計量簡單。
7、加熱部分設有自動點火裝置,輕輕一按點火開關,所有火嘴即被點燃,無需人工逐個點火。加熱裝置設有方便的高度調整裝置,更換規(guī)格時,調整高度更為簡便。
8、新型的轉瓶機構,改以往錐齒輪傳動為同步齒輪帶傳動,傳動更簡單。同時,同步齒輪具有超長壽命,避免了原結構錐齒輪易磨損及易跳齒的現(xiàn)象。更換規(guī)格時高度調整非常方便。
9、新型分體式拉絲盒結構,外形美觀,安裝調試更方便、快捷。
10、新型的靠瓶梁調節(jié)方式,更換規(guī)格時僅需旋動旋鈕即可,不需進行煩瑣的對位調整工作。
11、所有規(guī)格件更換設計為銷子定位結構,更換規(guī)格無需調整。
12、凡需常拆卸的部位均設計為快卸方式,從而大大提高裝卸速度,節(jié)省時間。
13、安裝在臺板上的物件盡量少,并設計為便于清洗方式。
14、所有結構均按達到*層流效果設計。
15、機架采用整體焊接方式,使剛性更好,機器的穩(wěn)定性更佳。
16、機器均處于密封的層流系統(tǒng)中,使層流效果更佳。
八針機主要技術參數(shù)如下:
1、規(guī)格:1-20ml安瓿瓶
2、生產(chǎn)速度:6000-24000pcs/h
3、電容量:2.2Kw
4、燃氣耗量:400L/h
5、氧氣耗量:1800L/h
6、外形尺寸:3500*2145*2340
7、凈重:2600Kg
該種機型國內現(xiàn)階段*的仿制制造商長沙楚天科技有限公司自生產(chǎn)出該機型后立即在國內引起了哄動效應,長沙楚天科技有限公司在仿制該機型時也進行了有中國特色的改造,如灌裝采用國內流行的玻璃泵計量方式,并有自己的,同時還可使用金屬泵、陶瓷泵、蠕動泵等多種灌裝方式以滿足不同客戶的需要。并于近日通過了天津國家制藥機械檢測中心的檢測,*符合新國標的要求。且該公司正在開發(fā)產(chǎn)量高達30000瓶/小時的新水針線,如開發(fā)成功在生產(chǎn)速度方面將超過博世公司,將成為世界上生產(chǎn)速度zui快的安瓿洗烘灌封聯(lián)動機組。
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